Prueba de sangre para detección del cáncer de próstata en etapa temprana recibe designación innovadora de FDA

Datar Cancer Genetics Inc. (Surrey, Reino Unido) ha recibido la 'Designación de dispositivo innovador' para su prueba de sangre 'TriNetra-Prostate' para detectar el cáncer de próstata en etapa temprana. La prueba puede identificar a las personas que tienen más probabilidades de albergar cáncer en la próstata y ayuda a la toma de decisiones clínicas, como la necesidad de someterse a una biopsia para confirmar el diagnóstico. La prueba recibió previamente la certificación CE y ya está disponible en Europa como 'Trublood-Prostate'.

Los estudios han demostrado que TriNetra-Prostate puede detectar el cáncer en etapa temprana con alta precisión (>99 %) sin falsos positivos. TriNetra-Prostate requiere 5 ml de sangre y está indicado para hombres de 55 a 69 años de edad con PSA sérico de 3 ng/ml o más. TriNetra-Prostate se basa en la detección de CTC específicas del adenocarcinoma de próstata en la sangre.

"La designación de dispositivo innovador es un reconocimiento de los beneficios potenciales de TriNetra-Prostate en el entorno clínico. La prueba puede ayudar a reducir la cantidad de biopsias entre las personas con afecciones benignas de la próstata y también puede mejorar las tasas de detección entre quienes sí tienen cáncer de próstata. Con nuestra tecnología patentada de detección y enriquecimiento de CTC, prácticamente no hay riesgo de falsos positivos entre las personas que no tienen cáncer de próstata", dijo el Dr. Vineet Datta, director ejecutivo de la empresa.

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Datar Cancer Genetics Inc.