Análisis ayudan a evaluar el riesgo de desarrollar carcinoma hepatocelular

El sistema usa técnicas inmunoquímicas y electroforéticas para lograr resultados rápidos, exactos y sensibles.

Wako Diagnostics (Richmond, VA, EUA), una división de Wako Chemicals EUA, recibió la aprobación 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA; Silver Springs, MD, EUA) para vender el instrumento µTASWako i30 con las pruebas de diagnóstico in vitro para la alfafetoproteína L3 (AFP-L3) y des-gamma-carboxiprotrombina (DCP), en los Estados Unidos. Los análisis de AFP-L3 y DCP ayudarán a determinar el riesgo de desarrollo de carcinoma hepatocelular (CHH).

Un instrumento automatizado de mesa, el µTASWako i30 está diseñado para eficiencia y facilidad de uso en los sitios de química clínica. Hasta seis analitos pueden ser seleccionados por muestra de paciente y el primer resultado se reporta en nueve minutos.

El µTASWako i30 reporta el % de AFP-L3, la AFP total y la DCP usando los reactivos de Wako. Este sistema de análisis IVD está disponible para laboratorios hospitalarios, laboratorios de referencia y centros de cuidado terciario.

Peter Panfili PhD, gerente general en Wako Diagnostics, dijo: "Esperamos que la adopción de estos biomarcadores en el programa de vigilancia de CHH complementará el uso de las tecnologías de imaginología para permitir una detección y tratamientos más tempranos para el cáncer de hígado".

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Wako Diagnostics
US Food and Drug Administration