Prueba para autoanticuerpos ayuda a diagnosticar diabetes de tipo 1

Se ha aprobado la primera prueba del autoanticuerpo del Transportador 8 del Zinc (ZnT8Ab), la cual permite determinar si una persona tiene diabetes mellitus de tipo 1 y no otro tipo de diabetes.

La diabetes de tipo 1 es la que se diagnostica con mayor frecuencia en los niños y los adolescentes, pero en algunos casos también se puede desarrollar en los adultos y las personas con esta enfermedad producen poca o ninguna cantidad de insulina debido a que su sistema inmunológico ataca y destruye las células del páncreas que producen la insulina.

La Dirección de Alimentos y Medicamentos (FDA, Silver Spring, MD, EUA) ha autorizado su comercialización luego de efectuar el nuevo procedimiento de revisión previa del mercado, una forma de reglamentación establecida para algunos productos sanitarios de riesgo bajo o moderado que no son en esencia equivalentes a otros dispositivos que legalmente ya se estén comercializando.

La FDA revisó los resultados de un estudio clínico realizado con 569 muestras de sangre, 323 de pacientes con diabetes de tipo 1 diagnosticados y 246 muestras de pacientes con diagnóstico de otros tipos de diabetes, otras enfermedades autoinmunes y otros trastornos clínicos. Más...