Prueba de la gripe para muestras nasofaríngeas en medios de transporte

La Dirección de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA) ha aprobado el kit de detección rápida para la Gripe A+B, configurado específicamente para el análisis de muestras líquidas obtenidas por lavado nasofaríngeo, aspirado o hisopos en medios de transporte.

La aprobación FDA 510 (k) fue dada al “Sistema BD Veritor para la Detección Rápida de la Gripe A+B, desarrollada por BD Diagnostics un segmento de la compañía mundial de tecnología médica, Becton, Dickinson and Company (BD; Franklin Lakes, NJ, EUA). El nuevo sistema ofrece un desempeño avanzado, confiable, y la tecnología patentada elimina las subjetividades en la interpretación de los resultados que se leen visualmente y ayuda a dar una lectura exacta, suministrando resultados objetivos, confiables en un lector manual con una pantalla digital fácil de leer. Esta prueba BD demostró un excelente desempeño con respecto a las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Este es el único diagnóstico rápido para la influenza que ha sido referenciado y aprobado por la FDA contra el estándar de PCR de alta sensibilidad. “Las pruebas rápidas para la influenza con lectura visual han mostrado desempeños variables y tienen tendencia a los errores cuando se interpretan los resultados. El Sistema BD Veritor es una prueba diagnóstica, avanzada, para la influenza A+B que ofrece exactitud, consistencia y conveniencia junto con una lectura objetiva, en la que los laboratorios pueden confiar”, dijo Tom Polen, presidente, BD Diagnostics – Diagnostic Systems.

El sistema BD Veritor utiliza Tecnología de Partículas Avanzadas y de Lecturas Adaptativas junto con el lector manual, especial. La Tecnología Avanzada de Partículas junto con las químicas mejoradas, ayudan a aumentar la sensibilidad de la prueba. La Tecnología Adaptativa de Lectura ayuda a reducir los resultados falsos positivos mediante el examen y la compensación para muchos de los efectos de las uniones no específicas, lo que mejora la especificidad.

Esta versión de laboratorio clínico se une al Sistema BD Veritor para la detección rápida de la Gripe A+B, ya aprobado por la FDA y CLIA. Este ensayo para la Detección Rápida de la influenza A+B en el sistema BD Veritor, representa el primero de muchos ensayos previstos en esta nueva plataforma.

Enlaces relacionados:

Becton, Dickinson and Company

BD Veritor System