Prueba de sangre mejora detección del cáncer de próstata

Una simple prueba en sangre, que es 2,5 veces más específica para detectar el cáncer de próstata, que el antígeno específico de próstata (PSA), ha sido aprobada oficialmente.

La prueba del Índice de Salud de la Próstata (phi) fue diseñada específicamente para los pacientes con valores de PSA en el rango de 4-10 ng/mL y se ha demostrado que reduce el número de biopsias de próstata.

La prueba proporciona una respuesta a la controversia actual de pruebas de PSA, donde los programas de detección del cáncer de próstata, para salvar vidas, han sido balanceados contra el sobre-diagnóstico y el sobre tratamiento. La prueba cuenta con la Aprobación Previa a la Comercialización (PMA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA, Silver Spring, MD, EUA). En noviembre de 2012, la Fuerza de Trabajo de Servicios Preventivos de los EUA (USPSTF, Rockville, MD, EUA) emitió una declaración indicando la necesidad de un examen mejor y mejores opciones de tratamiento.

Los médicos recomiendan que los hombres con un PSA en el rango de 4 a 10 ng/mL consideren una biopsia de próstata, sin embargo, los niveles elevados de PSA pueden ser debidos a condiciones benignas distintas del cáncer, lo que puede conducir a biopsias innecesarias. El Índice de Salud de la Próstata (Beckman Coulter, Brea, CA, EUA) ayuda a los médicos a diferenciar el cáncer de próstata de condiciones benignas.

Los resultados del estudio clínico multicéntrico phi mostraron una reducción de un 31% de biopsias innecesarias. Los resultados de un estudio económico reciente de salud, de phi, en el sistema de salud de los EUA, sugiere que el examen puede ayudar a reducir los costos asociados con la detección del cáncer de próstata. El análisis Access Hybritech p2PSA es un inmunoanálisis, de quimioluminiscencia, con partículas paramagnéticas, para la determinación cuantitativa del antígeno [-2] proPSA, una isoforma del PSA libre, en suero humano, utilizando los sistemas de Inmunoanálisis Access. Disponible de Beckman Coulter en Europa, desde 2010, phi estará disponible en los EUA en el tercer trimestre de 2012.

Kevin Slawin, MD, del Centro Memorial Hermann-Texas Medical (Houston, TX, EUA), dijo: “Ahora, con la aprobación de la FDA en los EUA, phi puede ayudar a los médicos a diferenciar entre el cáncer de próstata y la enfermedad benigna, y reducir el número de biopsias prostáticas negativas”. John Blackwood, MS, MBA, Vicepresidente de Gestión de Productos en Beckman Coulter Diagnostics, agregó: “El Índice de Salud de la Próstata es el resultado de años de colaboración con algunos de los principales investigadores del cáncer de próstata, en el mundo e instituciones médicas que han estudiado los beneficios científicos, clínicos y económicos de phi”.

Enlaces relacionados:

US Food and Drug Administration

US Preventive Services Task Force 

Beckman Coulter