Evalúan kits para diagnóstico rápido de la tuberculosis

La prueba de tuberculosis (TB) de liberación de interferón-gamma (IGRA) detecta la liberación de interferón-gamma (IFN-γ), en muestras frescas de sangre total heparinizada,en los individuosanalizados.

En los ensayos de IGRA, las muestras de sangre sonincubadas con las mezclas de los dos antígenos de Mycobacterium específicos, presentes en Mycobacterium tuberculosis: la diana antigénica secretora temprana 6 (ESAT-6) y la proteína de filtrado de cultivo 10 (CFP-10).

Los científicos del Centro Chino para el Control y Prevención de las Enfermedades (Beijing, China) inscribieron un total de 1.026 participantes en tres hospitales, incluyendo 597 pacientes con tuberculosis (TB) diagnosticados clínicamente (517 pacientes con tuberculosis pulmonar y 80 pacientes con tuberculosis extrapulmonar) y 429 controles negativos (244 pacientes con enfermedad pulmonar, pero no tuberculosis, o con enfermedades pulmonares por micobacterias, no tuberculosis), y 185 personas sanas. Se usaron los indicadores de desempeño de detección, incluyendo la sensibilidad, la especificidad y el índice de Youden (YI) para evaluar el desempeño de los estuchescomerciales para IGRA.

Las muestras de sangre y las muestras de esputo fueron analizadas con ensayos bacteriológicos (incluyendo frotis de esputo y cultivo bacteriano) y los tres kits de detección inmune celular: TB.IGRA (Beijing Wantai Biopharm Co., Ltd.; Beijing, China),QB.SPOT (Kinghawk Pharmaceutical Co., Ltd .; Beijing, China) y T-SPOT.TB (Oxford Immunotec; Oxford, Reino Unido), simultáneamente. Las muestras de esputo provenientes de los pacientes con tuberculosis pulmonar fueron procesadas mediantela coloración de Ziehl-Neelsen, seguida por cultivo delMycobacterium en el medio Löwenstein-Jensen.

Entre los 597 pacientes diagnosticados clínicamente con tuberculosis, la sensibilidad de T-SPOT.TB, QB-SPOT y TB-IGRA fue 78,2%, 78,9% y 74,9%, respectivamente, sin diferencias significativas en la sensibilidad entre los tres kits. Para los 80 casos de tuberculosis extrapulmonar, la sensibilidad de T-SPOT.TB, QB-SPOT y TB-IGRA fue de 66,3%, 70,0% y 68,8%, respectivamente, sin diferencias significativas en la sensibilidad entre los tres kits. Para los 517 pacientes con tuberculosis pulmonar, la sensibilidad de T-SPOT.TB, QB-SPOT y TB-IGRA fue 81,1%, 80,3% y 75,8%, respectivamente. Esto se compara con el 24,7% (125/507) para la coloración del extendido y 45,0% (219/487) para el cultivo bacteriano. Hubo una diferencia significativa en la sensibilidad entre los métodos de cultivo para las bacterias con la de los tres kits.Hubo una diferencia significativa en la sensibilidad de T-SPOT.TB y QB-SPOT, entre los pacientes con tuberculosis pulmonar y los pacientes con tuberculosis extrapulmonar, pero no para la TB-IGRA.

Los autores concluyeron que los datos obtenidos en el estudio actual sugieren que los tres kits comerciales tienen un desempeño de detección comparable en la tuberculosis pulmonar cuando el método bacteriológico se utiliza como el “patrón dorado”. Estos kits también serán una ayuda muy útil en la detección clínica y el diagnóstico de la infección por M. tuberculosis, especialmente en aquellos pacientes con tuberculosis cuyo resultado de la baciloscopia es negativo y que también tienen un cultivo negativo y en la TB extrapulmonar. Los kits serán beneficiosos para el control de la tuberculosis en China y en otros lugares. El estudio fue publicado,digitalmente, el 7 de septiembre de 2015 en la revista International Journal of Infectious Diseases.

Enlaces relacionados:

Chinese Center for Disease Control and Prevention

Beijing Wantai Biopharm Co., Ltd.

Oxford Immunotec

Kinghawk Pharmaceutical Co., Ltd.