Evalúan novedoso inmunoanálisis para la troponina cardiaca

El desempeño analítico de un análisis inmunoenzimométrico, para la troponina cardiaca (cTnI), fue evaluado y comparado con otros métodos.

El ensayo es un ensayo inmunoenzimático, de dos sitios, que utiliza una combinación de dos anticuerpos monoclonales, dirigidos respectivamente contra los aminoácidos 41-49 y 87-91, de la cadena peptídica de la cTnI, y el complejo ternario de la troponina ITC, como un antígeno de calibración.

Los científicos de la Fondazione G. Monasterio Toscana (Pisa, Italia) evaluaron el análisis en 452 individuos sanos, de los cuales 326 eran varones y 126 eran mujeres. La edad mediana de edad fue de 45 años con un rango entre 17 y 76 años. Los participantes del estudio fueron reclutados de personal del laboratorio, los donantes de sangre, o individuos voluntarios, incluidos en los programas de detección de medicina preventiva.

El análisis inmunoenzimático para la cTnI, evaluado en el estudio, fue el análisis Tosoh ST AIA-PACK cTnI, de tercera generación, y utiliza la plataforma automática AIA-2000 (Tosoh Corporation, Tokio, Japón). El análisis AIA-Pack, de tercera generación, para la cTnI, mostró una mejora en la sensibilidad y la reproducibilidad analítica, especialmente a concentraciones muy bajas de cTnI, en comparación con el análisis anterior, AIA-Pack de segunda generación. Los valores del análisis, de tercera generación, eran un límite de detección (LOD) de 8,7 ng/L y un límite de cuantificación (LOQ) de 100 ng/L. Los valores, LoD y 10% LoQ del ensayo de segunda generación, informados anteriormente, eran 38 ng/L y 130 ng/L, respectivamente.

El análisis AIA-Pack Tosoh, de tercera generación, para la cTnI, mostró una concordancia muy próxima, a lo largo de todo el intervalo de trabajo, con el método Access AccuTnI de Beckman-Coulter (Beckman Coulter, Inc., Fullerton, CA, EUA). También se demostró una concordancia estrecha entre la cTnI medida por los métodos de Tosoh, y los de cTnT medidos con el método ECLIA de Roche (Roche Diagnostics, Mannheim, Alemania). Los autores concluyeron que sus resultados implican que el análisis, AIA-Pack, de tercera generación, es adecuado para la evaluación clínica de pacientes con enfermedades cardíacas. El estudio fue publicado en la edición, de enero de 2013, de la revista Clinica Chimica Acta.


Enlaces relacionados:

Fondazione Toscana G. Monasterio

Tosoh Corporation

Beckman Coulter Inc

Roche Diagnostics