GSK y Mammoth Biosciences desarrollarán conjuntamente una prueba manual, desechable y rápida basada en CRISPR para la COVID-19

La colaboración utilizará la plataforma DETECTR basada en CRISPR de Mammoth que puede identificar y señalar la presencia de hebras de ARN virales obtenidas a través de un simple hisopo nasal. Más allá de la determinación de la COVID-19, la plataforma tiene posibles aplicaciones de diagnóstico que abarcan una variedad de enfermedades infecciosas.

La nueva prueba tendrá la calidad y confiabilidad de la plataforma patentada y propia, DETECTR, de Mammoth, que tiene una validación revisada por pares que demuestra el potencial del sistema para entregar resultados de diagnóstico para SARS-CoV-2 en un formato portátil simple y amigable para el consumidor, mientras conserva la sensibilidad y especificidad del estándar de oro. La prueba, que tiene el potencial de entregar resultados en el punto de uso en menos de 20 minutos, no requerirá un entorno de laboratorio complejo con equipos grandes y procesos de varios pasos que requieren mucho tiempo.

Ambas compañías apuntan a que se envíe una solicitud para el dispositivo para la revisión de la autorización de uso en emergencias de la FDA (AUE) antes de fines de 2020. La prueba se pondrá a disposición de las instalaciones de atención médica de los EUA que diagnostiquen o traten la COVID-19, y sean elegibles para usar pruebas con aprobación AUE, con el objetivo de que posteriormente esté disponible sin receta para los consumidores. Después del desarrollo de una prueba COVID, ambas compañías tienen la intención de explorar cómo pueden usar la plataforma de tecnología DETECTR para desarrollar otros tipos de diagnósticos para uso del consumidor.

“Nuestra misión en Mammoth siempre ha sido redefinir la relación que los consumidores tienen con su salud, y a través de nuestra colaboración con GSK Consumer Healthcare, podremos hacer precisamente eso”, dijo Trevor Martin, director ejecutivo y cofundador de Mammoth Biosciences. “COVID-19 es, por supuesto, un enfoque clave en este momento, pero como sociedad lo que necesitamos es un cambio fundamental en el diagnóstico, un medio escalable para abordar ampliamente la detección de enfermedades. Con un diagnóstico basado en CRISPR podemos lograr una prueba de punto de necesidad, rápida y verdadera sin comprometer la exactitud de las pruebas moleculares para todo tipo de enfermedades infecciosas”.

“Estamos comprometidos a ayudar a nuestros consumidores a mantenerse saludables durante esta pandemia y creemos que el acceso a pruebas exactas y de calidad es una necesidad crítica”, dijo Brian McNamara, director ejecutivo de GSK Consumer Healthcare. “Estamos entusiasmados de trabajar con Mammoth Biosciences y contribuir con nuestros conocimientos del consumidor y experiencia comercial para desarrollar una prueba rápida desechable que los consumidores puedan usar para detectar la COVID-19 activa. Esperamos poder llevar la capacidad de las pruebas fuera del laboratorio a los hogares de las personas”.

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GSK Consumer Healthcare
Mammoth Biosciences