Introducen controles para warfarina y trombofilia

En Agosto de 2007, la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA; Rockville, MD, EUA) aprobó la remarcación de la warfarina para indicar que los pacientes nuevos que reciben warfarina deben someterse a pruebas genéticas antes del uso prolongado de la droga para aliviar los problemas de dosificación y reducir los eventos adversos, incluyendo un riesgo significativo de sangrar.

Dos genes parecen tener efecto sobre la sensibilidad a la warfarina: CYP2C9 y VKORC1. Accurun 601, desarrollado con ADN genómico de donante humano, incluye los alelos más relevantes para la sensibilidad a la warfarina y es el único de control en el mercado configurado como un solo paquete de controles para la tamización de CYP2C9 y VKORC1. El diseño en un solo paquete permitirá que los laboratorios de análisis molecular aumenten la eficiencia de muestras pacientes optimizando la capacidad del instrumento.

Los genes asociados con la trombofilia causan complicaciones en el embarazo e infertilidad. La metilentetrahidrofolato reductasa (MTHFR) puede representar un factor de riesgo genético importante para la trombofilia. Accurun 610 es un control multianalito para el tamizaje genético de la MTHFR, incluyendo los alelos más relevantes en un solo paquete. El tamizaje concurrente del MTHFR con la tamización del factor II y factor V para la trombofilia les ofrece a los médicos un cuadro más completo del componente genético del fenotipo trombótico.

Los controles Accurun 601 fueron desarrollados internamente por SeraCare Life Sciences (Milford, MA, EUA). La compañía anunció que ha hecho un acuerdo de transferencia de tecnología y de licencia exclusivo con el Centro Médico del Sagrado Corazón & Hospital Infantil (Spokane, WA, EUA), que permite que SeraCare fabrique y distribuya controles adicionales para las pruebas genéticas incluyendo el tamizaje para la fibrosis quística y las enfermedades comunes para personas con ascendencia Judía Ashkenazi, con patentes y conocimientos propietarios de posesión de Sagrado Corazón.

El negocio de controles genéticos SeraCare fue lanzado con la presentación de los dos nuevos productos durante el Congreso anual de la Asociación de Patología Molecular, realizado entre el 29 de octubre y el 2 de noviembre de 2008, en Grapevine, Texas (EUA).

Enlaces relacionados:
U.S. Food and Drug Administration
SeraCare Life Sciences
Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital