Lanzan prueba para la leucemia en Europa

Se lanzó en Europa una prueba con validación clínica que ayudará a los médicos en el seguimiento y tratamiento de las personas que sufren de leucemia mieloide crónica (LMC).

La prueba tiene por objetivo de ayudar en la evaluación de la respuesta citogenética completa (CCyR), la respuesta molecular principal (RMM), la enfermedad residual mínima y la recaída en pacientes con LMC.

Asuragen, Inc. (Austin, TX, EUA) y Life Technologies Corporation (Carlsbad, California, EUA) anunciaron que consiguieron la marca CE para la prueba BCR/ABL1 Quant, la prueba actual de buenas prácticas de manufactura (cGMP)de Asuragen. Asuragen fabrica la prueba de seguimiento, que es distribuida exclusivamente por Life Technologies y funciona en el instrumento de reacción de cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real 7500 Fast Dx, con marca CE, de Applied Biosystems.

La prueba monitoriza la relación BCR-ABL1 a ABL1 mediante reacción de cadena de la polimerasa de transcripción reversa cuantitativa (RT-qPCR) en sangre o médula ósea de los pacientes con diagnóstico de leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo (Ph +), que expresan los transcritos de fusión b2a2, b3a2 o e1a2.

El gen de fusión BCR-ABL1 se origina por una translocación cromosómica específica, conocida como el cromosoma Filadelfia o t(9:22). Los transcritos de fusión resultantes BCR/ABL1 están presentes en aproximadamente el 95% de las LMC. Si está presente, el nivel de expresión de la transcripción de fusión o de su relación con una transcripción de referencia puede ser utilizado para monitorizar el progreso de la enfermedad.

"La prueba BCR/ABL1 Quant ofrece varias ventajas sobre los métodos actuales, permitiendo la detección múltiple de todos los objetivos en una sola reacción y proporcionando la normalización sin precedentes mediante el uso de la tecnología de nuestra tecnología patentada y blindada RNA Quant para calibradores y controles externos del proceso”, comentó Rollie Carlson, presidente de Asuragen.

Asuragen es una compañía de de desarrollo diagnóstico totalmente integrada y proveedor de servicios farmacéuticos. El portafolio de productos diagnósticos de la compañía consiste en un ensayo validado de microARN para diagnosticar el cáncer de páncreas, las pruebas cuantitativas del ARN para las traslocaciones de los genes de leucemia, y los productos de análisis genéticos y de oncología Signature.

Life Technologies fue creada por la combinación de Invitrogen Corporation y Applied Biosystems Inc., y fabrica productos tanto de diagnóstico in vitro como productos marcados para investigación únicamente.

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Asuragen, Inc.
Life Technologies Corporation