Seguridad de productos de plasma con análisis dúplex

Un análisis de diagnóstico in vitro (DIV) sencillo ofrece una cobertura completa de todos los genotipos humanos del parvovirus humano B19 (B19V) y el virus de la hepatitis A (VHA). Aumentará la seguridad del plasma y los productos plasmáticos.

La prueba in vitro con tecnología de amplificación de ácidos nucleicos (NAT) cuantifica simultáneamente el ADN de los genotipos 1, 2 y 3 del B19V y detecta el ARN de los genotipos I, II y III del VHA en muestras individuales o plasmas mezclados de origen humano. Usa tecnología de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR) con multicolorantes, que permite la detección simultánea e identificación de objetivos virales individuales sin necesidad de usar las pruebas discriminatorias complementarias.

Roche Molecular Diagnostics (Pleasanton, CA, EUA) anunció que el nuevo análisis, llamado la prueba cobas TaqScreen DPX está disponible para uso en el sistema cobas s 201 y tiene la marca CE. La prueba permitirá un aumento en la eficiencia del procesamiento del plasma y puede reducir el número de unidades que se descartan. Los valores cuantitativos, altamente precisos obtenidos para el ADN de B19V y la alta sensibilidad de la prueba para el ARN del VHA, cumplen con los requisitos legales para el plasma destinado a fabricaciones futuras.

El plasma es fraccionado en componentes, como inmunoglobulinas, albúmina y factores de coagulación, que pueden tener muchos usos terapéuticos. Estos incluyen el tratamiento de enfermedades crónicas y hereditarias y enfermedades como la hemofilia y las enfermedades con inmunodeficiencia primaria. El plasma también se usa para tratar pacientes que han sufrido quemaduras severas o trauma y durante la cirugía mayor.

Ha habido reportes de transmisión de B19V a través del uso de plasma y productos del plasma, en particular, factores de coagulación. La transmisión del VHA ha sido reportada a través de la sangre u los productos del plasma. Los métodos tradicionales no inactivan fácilmente estos virus y por lo tanto, la detección con NAT es un paso importante para garantizar su seguridad.

"Roche está comprometido a suministrar el cubrimiento más amplio y más eficiente de pruebas de tamización para garantizar la mayor seguridad de la sangre y los productos plasmáticos”, dijo Paul Brown, Ph.D., presidente y director ejecutivo de Roche Molecular Diagnostics. "Esta prueba nueva es un paso más hacia la meta y complementa nuestras pruebas actuales cobas TaqScreen para la detección del VIH [virus de inmunodeficiencia humana], VHC [virus de la hepatitis C] y el VNO [virus del Nilo Occidental]”.


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Roche Molecular Diagnostics