Presentan control analítico para pruebas de fibrosis quística

Se ha registrado un control analítico múltiplex para las pruebas de fibrosis quística para uso en diagnóstico in vitro.

El control de fibrosis quística, Accurun 644, está disponible para los patólogos clínicos en el mercado europeo. El control multiplex sintético, es un mecanismo eficaz para la identificación de mutaciones en el gen de la fibrosis quística CFTR, que cubre todas las mutaciones en el Kit de análisis Luminex (Austin, TX, EUA) xTAG de fibrosis quística 39 v2 IVD. El kit es un dispositivo utilizado para detectar e identificar, de forma simultánea, un grupo de mutaciones y variantes en el gen regulador de conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR), en muestras de sangre humana.

Cubriendo el mayor número de mutaciones en un único vial de cualquier control comercial, el control Accurun 644 les ofrece ventajas a los laboratorios, en términos de control de calidad y costos. El uso del control multiplex permite la detección de errores significativos pasados por alto o más difíciles de identificar con los controles de ADN genómico rotativos, habilitando a los laboratorios a mejorar la detección de errores con menos controles, reduciendo costos, mejorando el rendimiento y aumentando el potencial de ingresos.

Un producto de SeraCare (Milford, MA, EUA), el control Accurun 644 para las pruebas de la fibrosis quística con la marca CE está disponible en Europa para las pruebas de IVD después de servir como una herramienta muy eficaz con fines de investigación en los Estados Unidos durante dos años.

La Fibrosis Quística (FQ) es una enfermedad multisistémica que puede afectar el tracto respiratorio, el páncreas, las glándulas sudoríparas, el intestino, el tracto genital masculino, y el hígado. La enfermedad pulmonar es una de las características más notables de la FQ y es la causa principal de muerte en los pacientes con esta enfermedad.

El portafolio de SeraCare incluye controles de diagnóstico, reactivos derivados del plasma y marcadores biológicos moleculares, biobancos, y servicios de investigación por contrato.

Enlaces relacionados:

Luminex

SeraCare