Prueba de diagnóstico molecular detecta mutaciones de cáncer transrenal

Se ha desarrollado la primera prueba de diagnóstico molecular capaz de detectar mutaciones genéticas, a partir de una muestra de orina.

Los ácidos nucleicos, libres, se originan tanto de las células sanas como enfermas, circulan por la sangre, atraviesan la barrera renal y pueden ser detectados en la orina como ADN transrenal.

Las pruebas iniciales de mutación oncogénica incluirán el homólogo del oncogén viral del sarcoma de rata Kirsten V-Ki-ras2, (KRAS), el homólogo B1 del oncogén del sarcoma viral murino V-raf (BRAF) y la fosfatidilinositol 3-quinasa (PIK3CA). Los usos potenciales de esta tecnología, no invasiva, incluyen vigilancia de la recidiva de la enfermedad, determinar la respuesta al tratamiento y detección de la enfermedad.

Los pruebas de diagnóstico molecular transrenales fueron desarrolladas por Trovagene, Inc. (San Diego, CA, EUA) y se espera que la transferencia de la prueba transrenal KRAS, al laboratorio certificado según la Ley para el Mejoramiento de los Laboratorios Clínicos (CLIA), de la compañía, se termine en diciembre de 2012, con disponibilidad comercial prevista para enero de 2013.

Los tumores sólidos representan más del 90% de todos los cánceres, y aproximadamente el 24% de estos contienen la mutación KRAS. Sobre la base de las actuales tasas de incidencia de cáncer en los EUA, cada año, se espera que alrededor de 360.000 pacientes recién diagnosticados tengan la mutación KRAS de cáncer.

Charlie Rodi, PhD, director de tecnología de Trovagene, añadió: “Nuestro equipo de científicos ha desarrollado el primer proceso comercialmente viable para la detección cuantitativa de las mutaciones, del gen KRAS, en el ADN transrenal aislado de una muestra de orina simple. Esto representa un gran avance en el seguimiento del cáncer, y proporcionará a los oncólogos y cirujanos la posibilidad de revisar, con frecuencia, el estado de mutación antes, durante y después de la terapia”.

Antonio Schuh, PhD, director ejecutivo de Trovagene, dijo: “En los próximos seis meses, tenemos previsto introducir una variedad de ensayos que pueden ofrecer importantes beneficios clínicos para los médicos y los pacientes, así como ahorros potenciales para el sistema sanitario. La capacidad de analizar, detectar y confirmar el estado de mutación de cáncer, de manera no invasiva, representa una tecnología que se puede utilizar en varias aplicaciones clínicas”.

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Trovagene Inc.