Validan prueba no invasiva para trisomías en embarazos múltiples

Se ha validado una prueba diagnóstica molecular no invasiva para la determinación de aneuploidías cromosómicas fetales en sangre materna para uso en los embarazos múltiples.

La prueba PrenaTest de LifeCodexx AG (Constanza, Alemania) ha sido validada recientemente para su uso en los embarazos múltiples. Es la única prueba de sangre que se puede utilizar sin ningún tipo de restricción después de todos los métodos de tratamiento de fertilidad, como la fecundación in vitro o la donación de óvulos, después de la novena semana de gestación.

La prueba PrenaTest se describe como la primera prueba no invasiva, molecular genética prenatal de Europa. La prueba determina las trisomías fetales 21, 18, y 13 usando sangre materna de forma fiable, rápida y segura. Los resultados de la prueba PrenaTest fueron validados en un total de 870 muestras de embarazos únicos y múltiples en varios estudios y proporcionaron un resultado claro en el 99,8% de todos los análisis realizados. Con su baja tasa de falsos positivos del 0,1% se aclaró más el diagnóstico precoz de malformaciones en el feto, y de esta manera se redujo el número de exámenes invasivos innecesarios de los embarazos no afectados.

Para realizar la prueba PrenaTest el médico extrae 20 ml de sangre, que se envía junto con una declaración firmada de consentimiento para el laboratorio de diagnóstico LifeCodexx, donde se realiza el examen en estricto cumplimiento de la Directiva Europea de Diagnóstico in vitro.

El análisis toma generalmente 10 días laborables o 6 días de trabajo con el nuevo PrenaTestexpress (disponible en Alemania desde octubre de 2013). El médico recibe una carta con el resultado y le informa al paciente sobre el resultado del análisis.

Las trisomías estándar 21, 18, y 13 pueden ser detectadas mediante la prueba PrenaTest con un alto grado de certeza. En el contexto de los estudios clínicos para evaluar la prueba PrenaTest, más del 99% de todas las muestras de sangre fueron clasificadas correctamente. En una sola muestra no se detectó una trisomía 21 existente (falso negativo), y en otra muestra se indicó una trisomía 18 aunque en realidad esta no estaba presente en el feto (falso positivo).

“Estamos felices de informar que pudimos clasificar correctamente todos los casos de trisomía con la prueba PrenaTest en un estudio de validación que incluía 62 embarazos dobles y triples”, dijo el Dr. Michael Lutz, director ejecutivo de LifeCodexx AG. “Con la validación exitosa de la prueba PrenaTest para múltiples embarazos, hemos establecido, nuevamente, altos estándares en este novedoso campo del diagnóstico prenatal no invasivo”.

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LifeCodexx AG