Nuevos kits de diagnóstico in vitro ayudan a los pacientes a combatir el cáncer en Europa

Invitae Corporation (Boulder, CO, EUA) ha anunciado la disponibilidad de FusionPlex Dx y Liquidplex DX en Europa, parte de sus productos de diagnóstico in vitro (IVD) de química PCR multiplex anclado.

Los productos CE-IVD ahora permitirán a los patólogos europeos y los oncólogos proporcionar eficientemente información vital, de manera oportuna, para guiar la terapia de cáncer para los pacientes. En línea con las directrices de ESMO para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), FusionPex DX y Liquidplex DX de Invitae permite el uso integral de perfiles genómicos (CGP) y el uso de diagnóstico de acompañamiento (CDX) para neoplasias tumorales sólidas, incluyendo NSCLC en biopsia de tejido y donde el tejido es un factor limitante. Los paneles están destinados a ser utilizados en las plataformas de secuenciación de próxima generación de Illumina (NGS) para pruebas de IVD.

FusionPlex Dx identifica variantes estructurales, incluidas las fusiones en el ARN derivado de muestras de tumores fijadas con formalina, embebidas en parafina. FusionPlex DX cubre varias variantes de acción en un panel de 41 genes para proporcionar CGP para pacientes con neoplasias malignas sólidas. FusionPlex Dx está destinado a ser utilizado como CDX para ayudar a identificar a los pacientes diagnosticados con NSCLC con alteraciones de omisión del exón 14 (METex14) del factor de transición mesenquimatoso-epitelial (MET), fusiones de la cinasa del linfoma anaplásico (ALK), fusiones del protooncogén 1 ros, fusiones del receptor tirosina cinasa (ROS1), fusiones del protooncogén ret (RET), fusiones del receptor neurotrófico tirosina quinasa 1-3 (NTRK1, NTRK2, NTRK3), y para quienes el tratamiento con una terapia dirigida puede ser beneficioso.

LiquidPlex Dx identifica sustituciones y mutaciones de inserción-deleción en el ADN tumoral circulante libre de células (ADNtc) aislado de plasma derivado de sangre total de pacientes con cáncer (biopsia líquida). LiquidPlex Dx interroga 29 genes para proporcionar CGP para pacientes con neoplasias malignas sólidas. LiquidPlex Dx está diseñado para usarse como CDx para ayudar a identificar a los pacientes diagnosticados con NSCLC con alteraciones de omisión de METex14, y para quienes el tratamiento con una terapia dirigida puede ser beneficioso.

"Este es un paso importante hacia nuestra misión de llevar información genética integral a la medicina convencional", dijo Vishal Sikri, presidente de oncología de Invitae. "Nuestras pruebas FusionPlex y LiquidPlex, las mejores de su clase, permitirán que más pacientes accedan a las terapias contra el cáncer adecuadas en el momento adecuado, lo cual es especialmente crítico en Europa, donde la mayoría de las pruebas moleculares se realizan localmente en entornos hospitalarios descentralizados".

"Con el flujo de trabajo simplificado y las soluciones de generación de informes de Invitae, ambas pruebas permitirán que cualquier instalación con tecnología de secuenciación, combinada con nuestras soluciones, perfile con precisión tumores sólidos utilizando muestras de tejido o sangre para la selección de la terapia", dijo Sikri. "La medicina de precisión ha brindado cada vez mejores resultados para muchos pacientes con cáncer en los últimos años. La patología molecular nunca ha sido más importante a medida que la lucha contra el cáncer cambia hacia la oncología de precisión y terapias dirigidas basadas en pruebas genómicas. Sin embargo, a nivel mundial, el acceso a las crecientes opciones de terapia no está garantizado".

"Aumentar el acceso de los pacientes al contenido de nuestra flota de instrumentos a través de asociaciones como las de Invitae habla de nuestra misión de mejorar la salud humana desbloqueando el poder del genoma", dijo Joydeep Goswami, director de estrategia y desarrollo corporativo de Illumina. "Felicitamos a Invitae por sus primeros kits de prueba de cáncer CE-IVD, un hito importante".

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