Prueba de expresión génica detecta y caracteriza células tumorales en ganglios linfáticos después de la cirugía

La cirugía para extirpar el tumor es una opción de tratamiento para el 70-90 % de los pacientes con CCR. El sistema de estadificación tumor-ganglio-metástasis (TNM), incluido en las guías internacionales, evalúa el tumor primario (T), la metástasis en los ganglios linfáticos (N) y la metástasis a distancia (M) para estimar la probabilidad de recurrencia de la enfermedad y las tasas de supervivencia. Un elemento crítico de este sistema es examinar los ganglios linfáticos que se encuentran en la sección de colon resecado para buscar células tumorales diseminadas. El estado de los ganglios linfáticos también juega un papel fundamental en la determinación de la necesidad de quimioterapia adyuvante posoperatoria. El método estándar para identificar el estado de los ganglios linfáticos (pN) es mediante el análisis de secciones de tejido de ganglios linfáticos teñidas con H&E bajo un microscopio. Este método tiene inconvenientes, como el ser poco sensible y subjetivo, el necesitar patólogos expertos, el evaluar menos del 1 % del volumen de los ganglios linfáticos y no distinguir entre células tumorales agresivas y relativamente benignas. Ahora, una prueba de firma de expresión génica puede mejorar la detección de metástasis ganglionares en pacientes con CCR, lo que lleva a una mejor estadificación de la enfermedad.

ColoNode de Hiloprobe AB (Umeå, Suecia) es una prueba de expresión génica de IVD con marca CE que identifica y clasifica las células cancerosas en muestras de ganglios linfáticos de CCR posoperatorias. Esta prueba multiplex qRT-PCR puede analizar hasta el 100 % del volumen de los ganglios linfáticos, lo que proporciona una mayor sensibilidad en la detección de células tumorales en comparación con la tinción con H&E. La prueba también estima el riesgo de recurrencia del CCR en función de los marcadores de agresividad tumoral incluidos en el kit ColoNode. ColoNode identifica y caracteriza las células cancerosas en los ganglios linfáticos mediante la evaluación de los niveles de ARNm de cinco biomarcadores y estima la probabilidad de recurrencia del cáncer utilizando el perfil de expresión de estos biomarcadores. La capacidad del kit ColoNode para analizar hasta el 100 % del volumen de los ganglios linfáticos ofrece una base más completa para tomar decisiones sobre la estadificación, el tratamiento de quimioterapia adyuvante y el seguimiento. En comparación con el método histopatológico estándar, ColoNode es una técnica más sensible con el potencial de mejorar la estadificación y brindar información sobre la agresividad del tumor.

HiloProbe se asoció con Biocartis Group NV (Mechelen, Bélgica) para comercializar ColoNode, que Biocartis distribuirá como un kit manual a laboratorios especializados en países europeos seleccionados. Inicialmente, la colaboración se concentrará en la comercialización del kit manual IVD con marca CE de ColoNode en países los europeos seleccionados a través de Biocartis. Si el kit manual gana terreno comercial, HiloProbe y Biocartis explorarán el desarrollo de una versión de prueba totalmente automatizada para la plataforma descentralizada Idylla de Biocartis. La plataforma Idylla es un sistema basado en PCR (reacción en cadena de la polimerasa) en tiempo real, totalmente automatizado de muestra a resultado, que tiene como objetivo proporcionar acceso in situ a datos moleculares precisos en un tiempo mínimo, permitiendo decisiones de tratamiento más rápidas e informadas.

"Estamos muy contentos de comenzar una colaboración y una relación a largo plazo con Biocartis, que fortalece nuestro enfoque en el cáncer colorrectal gracias a la red de ventas y distribución establecida de Biocartis en muchos países", dijo Lina Olsson, directora ejecutiva de HiloProbe. “El desarrollo adicional de una versión totalmente automatizada de ColoNode en la plataforma Idylla también tiene un gran potencial para que ColoNode contribuya más rápida y fácilmente a la selección más segura de pacientes que podrían beneficiarse del tratamiento adyuvante posoperatorio”.

“Nos complace asociarnos con HiloProbe para la distribución del kit ColoNode”, agregó Roger Moody, director ejecutivo de Biocartis. “Esto nos permite ampliar nuestra oferta de productos a clientes en el dominio del cáncer colorrectal, complementando las pruebas de biomarcadores RAS y MSI en nuestra plataforma Idylla. La colaboración respalda nuestra misión de maximizar el acceso de los pacientes a la medicina de precisión en oncología”.

Enlaces relacionados:
Hiloprobe AB  
Biocartis Group NV