Prueba de sangre para endometriosis podría reemplazar procedimientos quirúrgicos

La endometriosis afecta a 6,5 millones de mujeres en Estados Unidos y sigue siendo notoriamente difícil de diagnosticar, con pacientes que esperan un promedio de siete años para obtener un diagnóstico definitivo. El estándar de diagnóstico actual, la cirugía laparoscópica, es invasivo, costoso y conlleva riesgos y efectos secundarios inherentes. Este retraso en el diagnóstico a menudo obliga a las mujeres a soportar dolor pélvico intenso, relaciones sexuales dolorosas, fatiga e infertilidad sin el tratamiento adecuado. A muchas pacientes se les dice que sus síntomas son normales, incluso cuando experimentan un dolor incapacitante. La falta de un método de diagnóstico simple y no invasivo ha llevado a diagnósticos erróneos o a la ausencia total de diagnóstico en innumerables mujeres. Ahora, una nueva prueba de sangre ofrece una vía más rápida, segura y accesible para diagnosticar la endometriosis, lo que podría transformar la atención al paciente.

El EndomTest, desarrollado por Kephera Diagnostics (Framingham, MA, EUA), mide dos biomarcadores específicos, el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y el antígeno del cáncer 125 (CA125), en suero humano y los combina con variables clínicas mediante un algoritmo patentado para proporcionar un resultado diagnóstico de referencia. Estudios han demostrado que tanto el BDNF como el CA125 están elevados en el suero de pacientes con endometriosis en comparación con controles sanos. Si bien cada biomarcador individual no es 100 % específico para la endometriosis, la combinación de las mediciones de ambos biomarcadores, junto con información seleccionada del historial clínico de la paciente, resultó en un ensayo altamente específico para la endometriosis, ideal como prueba de referencia. La prueba solo requiere una muestra de sangre, lo que ofrece una opción de diagnóstico no quirúrgica para las pacientes.

Con EndomTest, los profesionales clínicos ahora cuentan con un análisis de sangre no invasivo para la endometriosis que ofrece una alternativa atractiva a la laparoscopia, un procedimiento invasivo con los riesgos comunes de las cirugías, incluyendo la posibilidad de complicaciones posquirúrgicas. Estudios de validación clínica publicados demuestran que EndomTest ofrece una especificidad del 100 %, lo que significa que no se reportaron falsos positivos con la metodología empleada. La especificidad de la prueba implica que un resultado positivo brinda a la paciente certeza sobre su condición. Esta alta precisión permite tomar decisiones terapéuticas cruciales, incluyendo la necesidad de cirugía, y respaldar opciones de tratamiento más tempranas para las pacientes. Se espera que la prueba cubra necesidades críticas en la atención médica de la mujer al ofrecer una alternativa confiable y accesible al diagnóstico quirúrgico de la endometriosis.

Nos enorgullece lanzar la primera prueba no invasiva para la endometriosis en Estados Unidos. EndomTest aprovecha la experiencia científica de Kephera en ensayos in vitro para enfermedades complejas. Con el lanzamiento de esta prueba a través de nuestro laboratorio CLIA, esperamos ofrecer una solución de diagnóstico que mejore la atención médica de miles de pacientes afectadas por la endometriosis, afirmó Andrew Levin, director ejecutivo y científico de Kephera Diagnostics.

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