Prueba de inmunoensayo automatizada de alto rendimiento impulsa investigación clínica neurodegenerativa

La enfermedad de Alzheimer y otros trastornos neurodegenerativos siguen siendo difíciles de diagnosticar y monitorizar con precisión debido a las limitaciones de los biomarcadores existentes. Las mediciones tradicionales de tau y tau fosforilada pueden verse afectadas por fuentes periféricas, mientras que las pruebas de imagen y de líquido cefalorraquídeo (LCR) son invasivas o su disponibilidad es limitada. Ahora, una nueva prueba de inmunoensayo busca impulsar la investigación clínica neurodegenerativa, allanando el camino para una mejor detección y monitorización de la progresión de la enfermedad.

Beckman Coulter Diagnostics (Brea, CA, EUA), una empresa de Danaher, ha lanzado el primer inmunoensayo de uso exclusivo en investigación (RUO) de Tau derivada del cerebro (BD-Tau) totalmente automatizado del sector. Disponible en el analizador de inmunoensayo DxI 9000 y Access 2 Analyzer , esta prueba se suma a la cartera de ensayos de la empresa, que incluye p-Tau217, NfL, GFAP y APOE ε4. Al detectar directamente la forma corta de tau producida en el cerebro, el ensayo ofrece una mayor especificidad y minimiza la interferencia de fuentes periféricas de tau, lo que lo convierte en una herramienta más precisa para la investigación.

Investigaciones en múltiples cohortes han demostrado una fuerte relación entre la BD-Tau plasmática y la tau total en el LCR, especialmente en presencia de anomalías en la β-amiloide y en los ovillos de tau. Las concentraciones plasmáticas de BD-Tau aumentan de forma constante en individuos con amiloide positivo, y niveles elevados se han vinculado con atrofia cerebral y deterioro cognitivo en el futuro. Cabe destacar que los niveles de BD-Tau se mantienen inalterados en demencias no relacionadas con el Alzheimer, lo que resalta su especificidad.

Este biomarcador es prometedor no solo para la investigación del Alzheimer, sino también para el estudio de otras afecciones relacionadas con la tau, como el traumatismo craneoencefálico (TCE) y el ictus. La combinación de BD-Tau con tau fosforilada podría mejorar la estratificación de la investigación en el contexto de la amiloide/neurodegeneración (A/N), lo que favorecería enfoques más personalizados.

Además, Beckman Coulter ha desarrollado un inmunoensayo Aβ-42 RUO, lo que refuerza su cartera de productos para el diagnóstico neurodegenerativo integral. El Aβ-42 es ampliamente reconocido como un biomarcador clave en el diagnóstico del Alzheimer, desempeñando un papel fundamental en la detección temprana y la comprensión de la progresión de la enfermedad.

“Con el lanzamiento de nuestro ensayo BD-Tau RUO, Beckman Coulter Diagnostics proporciona a los investigadores una herramienta crucial para cuantificar la proteína tau producida específicamente por el cerebro, lo que permite comprender mejor los mecanismos de la enfermedad”, afirmó el Dr. Christopher Bird, director médico de Beckman Coulter Diagnostics y Vicepresidente de Excelencia Médica y Liderazgo en Enfermedades de la división de Diagnóstico de Danaher. “Además del gran potencial para transformar la práctica clínica neurodegenerativa futura, la accesibilidad a un marcador BD-Tau RUO podría revolucionar el diagnóstico de enfermedades, permitir intervenciones terapéuticas oportunas y proporcionar una evaluación más precisa de la progresión de la enfermedad y la eficacia del tratamiento, lo que mejoraría significativamente las capacidades de diagnóstico diferencial para trastornos neurológicos complejos”.

"Como complemento a su utilidad en investigación, un ensayo BD-Tau RUO totalmente automatizado y de alto rendimiento ofrece importantes ventajas en el flujo de trabajo", añadió Nick Culshaw, vicepresidente de Innovación en Inmunoensayos de Química Clínica, Gestión de Productos y Programas de Beckman Coulter Diagnostics. "Los ensayos automatizados mejoran la eficiencia de la investigación al minimizar la intervención manual. Además, el uso de una plataforma de diagnóstico IVD totalmente automatizada y de alto rendimiento, como el analizador DxI 9000, durante los ensayos clínicos puede contribuir a lograr la consistencia de los resultados en ensayos clínicos a largo plazo, agilizar los procesos regulatorios y facilitar una recopilación de datos robusta para mejorar la evidencia en el mundo real".

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