Prueba molecular de estreptococo A ofrece resultados definitivos en POC en 15 minutos

La faringitis estreptocócica es una infección bacteriana causada por el estreptococo del grupo A (EGA). Es una de las principales causas bacterianas de faringitis aguda, especialmente en niños y adolescentes, y uno de los motivos más frecuentes de consulta externa en centros pediátricos, de atención primaria y de urgencias. Dado que los síntomas de la faringitis estreptocócica y viral suelen coincidir, la identificación precisa y oportuna del EGA es fundamental para facilitar el manejo adecuado del paciente durante la consulta. Actualmente, la prueba GAP está diseñada para proporcionar resultados moleculares definitivos en el punto de atención (POC) en aproximadamente 15 minutos.

La prueba LIAISON NES para estreptococos del grupo A de Diasorin (Saluggia, Italia) está diseñada para proporcionar resultados moleculares definitivos en el punto de atención en aproximadamente 15 minutos, lo que permite un diagnóstico rápido y decisiones terapéuticas oportunas. Al proporcionar una respuesta fiable en una sola visita, el ensayo ayuda a los médicos a evitar la incertidumbre diagnóstica y facilita un uso más adecuado de los antibióticos sin las demoras asociadas a las pruebas de laboratorio confirmatorias.

Diseñado para su uso en el sistema de diagnóstico molecular LIAISON NES POC, el ensayo LIAISON NES para estreptococos del grupo A proporciona resultados claros y prácticos directamente en el entorno cercano al paciente, mejorando la eficiencia y la experiencia del paciente. Esto contrasta con las pruebas rápidas de antígenos, que pueden requerir confirmación molecular tras un resultado negativo.

Una característica clave del ensayo es su capacidad de alerta temprana, que permite al sistema identificar e informar resultados positivos en cuanto se detecta la presencia del patógeno. Esta función facilita una toma de decisiones clínicas más rápida y un mejor flujo de pacientes en entornos ambulatorios con alta demanda.

Diasorin ha presentado una notificación previa a la comercialización 510(k) y una solicitud de exención CLIA a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su ensayo molecular, que se utilizará en el sistema de diagnóstico molecular POC LIAISON NES. LIAISON NES para estreptococos del grupo A es el segundo ensayo disponible en la nueva plataforma de diagnóstico molecular POC del grupo, tras la aprobación del ensayo LIAISON NES para gripe A/B, VRS y COVID-19.

“Esta presentación refleja nuestro continuo compromiso con la plataforma LIAISON NES”, afirmó Angelo Rago, presidente de Luminex. “Tras la reciente aprobación de la FDA de nuestro primer ensayo LIAISON NES para gripe A/B, VRS y COVID-19, ya estamos avanzando en la siguiente prueba para ampliar su utilidad clínica y consolidar el papel de LIAISON NES como una solución molecular fiable y escalable para la atención descentralizada”.

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