Prueba de expresión génica refina la toma de decisiones sobre biopsias de melanoma

La biopsia del ganglio centinela (SLNB) es fundamental para la estadificación del melanoma, pero la mayoría de los procedimientos son negativos y algunos pacientes presentan complicaciones relacionadas con la cirugía. Los clínicos necesitan herramientas de apoyo a la toma de decisiones que estimen con mayor precisión la probabilidad de afectación del ganglio centinela, ayudando a evitar operaciones innecesarias e identificando a quienes podrían beneficiarse de la cirugía.

Un estudio prospectivo publicado recientemente informa que un resultado integrado basado en un perfil de expresión génica de 31 genes estratifica con mayor precisión el riesgo de positividad del ganglio centinela y puede ayudar a identificar a los pacientes que pueden omitir la biopsia con seguridad.

El resultado integrado de biopsia del ganglio centinela de DecisionDx-Melanoma, i31-SLNB, de Castle Biosciences, combina una puntuación del perfil de expresión génica de 31 genes (31-GEP) con variables clinicopatológicas seleccionadas para generar una probabilidad personalizada de positividad del ganglio centinela (SLN). La prueba analiza la biología tumoral en pacientes con melanoma cutáneo en estadio I–III y también proporciona una estimación aparte del riesgo de recurrencia y/o metástasis. Esta información está diseñada para orientar la consideración de la SLNB, la intensidad del seguimiento, la imagenología y las derivaciones.

En una cohorte prospectiva y multicéntrica publicada en Dermatology and Therapy, los investigadores compararon i31-SLNB con el nomograma de solo variables clinicopatológicas del Melanoma Institute Australia (MIA) en 912 pacientes que estaban considerando la SLNB dentro del estudio DECIDE. El análisis utilizó los umbrales de decisión de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) para positividad del ganglio linfático centinela: menos del 5% para evitar la SLNB, entre 5% y 10% para considerar la SLNB, y más del 10% para ofrecer la SLNB. Los resultados se evaluaron según la positividad observada del ganglio linfático centinela dentro de cada estrato de riesgo y el desempeño discriminativo general.

Los pacientes clasificados como de bajo riesgo por i31-SLNB tuvieron una tasa observada de positividad del ganglio linfático centinela del 2,6%, por debajo del umbral del 5% de la NCCN. En comparación, los pacientes clasificados como de bajo riesgo por el nomograma MIA tuvieron una tasa observada de positividad del 5,8%, lo que significa que el nomograma no identificó un subgrupo por debajo del umbral del 5%.

En los casos discordantes, los pacientes considerados de bajo riesgo por i31-SLNB pero de mayor riesgo por MIA tuvieron una tasa observada de positividad del 2,8%, mientras que aquellos considerados de bajo riesgo por MIA pero de mayor riesgo por i31-SLNB tuvieron una tasa de positividad del 11,5%. En general, i31-SLNB mostró una discriminación más sólida que el nomograma MIA, con un área bajo la curva (AUC) de 0,74 frente a 0,61 (p=0,001).

Dado que hasta el 88% de los procedimientos de SLNB son negativos y aproximadamente el 15% de los pacientes experimenta complicaciones asociadas con la cirugía, el estudio resalta la necesidad de una evaluación preoperatoria del riesgo más precisa. Los hallazgos se suman a la evidencia prospectiva de que integrar la biología tumoral con las características clinicopatológicas mejora la identificación de pacientes tanto de bajo como de alto riesgo. Un trabajo multicéntrico previo citado en el anuncio de la empresa mostró de manera similar que este enfoque superaba a un nomograma basado solo en variables clinicopatológicas.

“Muchos clínicos conocen los nomogramas que estiman el riesgo de positividad del ganglio centinela utilizando solo características clinicopatológicas, pero las guías actuales reconocen limitaciones en su rendimiento en los umbrales de riesgo más bajos”, dijo Rohit Sharma, M.D., FACS, autor principal del estudio y oncólogo quirúrgico en Marshfield Clinic Health System en Marshfield, Wisconsin.

“Debido a ello, identificar con precisión qué pacientes es poco probable que tengan afectación del ganglio centinela sigue siendo un reto importante en la atención del melanoma. Los hallazgos del estudio demuestran que incorporar la biología tumoral mediante el resultado de la prueba i31-SLNB de DecisionDx-Melanoma puede mejorar la evaluación del riesgo, ayudando a los clínicos a distinguir mejor qué pacientes con melanoma pueden evitar con seguridad la SLNB y cuáles deberían considerar someterse a la cirugía”, dijo el Dr. Sharma.

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