Ensayos genómicos predicen beneficio de antraciclinas en cáncer de mama en etapa temprana

Varios ensayos aleatorizados han tenido dificultades para aclarar qué pacientes obtienen un beneficio adicional frente a los regímenes sin antraciclinas, dejando a los clínicos con una incertidumbre persistente. Ahora, un nuevo enfoque de perfil genómico ayuda a delimitar qué pacientes probablemente se beneficiarán de las antraciclinas y cuáles pueden evitarlas de forma segura.

Los ensayos MammaPrint y BluePrint de Agendia fueron evaluados en un artículo recientemente publicado en JCO Precision Oncology utilizando datos del estudio prospectivo y de práctica clínica real FLEX. MammaPrint es una prueba de expresión génica de 70 genes que estratifica los tumores en categorías de riesgo ultrabajo, bajo, alto 1 (H1) y alto 2 (H2), mientras que BluePrint es una prueba de subtipificación molecular de 80 genes que clasifica los tumores como de tipo luminal, HER2 o basal. En conjunto, estos perfiles genómicos identificaron un subconjunto de pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse de regímenes que contienen antraciclinas.

El análisis observacional FLEX incluyó a 1.259 pacientes con enfermedad HR+/HER2− en estadio I–III cuyos tumores fueron clasificados como Luminal B por BluePrint. Los pacientes recibieron antraciclina más taxano (AC-T) o taxano con ciclofosfamida (TC), con una mediana de seguimiento de 3,2 años. Los investigadores utilizaron ponderación por probabilidad inversa de tratamiento para equilibrar las características clínicas y aproximarse a una comparación aleatorizada.

Los resultados clave mostraron que los tumores H2 tuvieron una supervivencia libre de enfermedad invasiva a 3 años superior con AC-T frente a TC (100% frente a 94,8%), una ganancia absoluta del 5,2% (p=0,023), mientras que los tumores H1 tuvieron una supervivencia libre de enfermedad invasiva a 3 años idéntica con ambos regímenes (95,9%). Una interacción significativa entre el tratamiento y MammaPrint (p=0,036) indicó un beneficio creciente de las antraciclinas con mayor riesgo genómico. A la luz de estos hallazgos, las Guías de Práctica Clínica en Oncología de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN, por sus siglas en inglés) reconocen ahora a MammaPrint como la única prueba genómica que guía el uso personalizado de antraciclinas en esta población.

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