Ensayos genómicos predicen beneficio de antraciclinas en cáncer de mama en etapa temprana

La quimioterapia basada en antraciclinas sigue siendo un pilar del tratamiento del cáncer de mama en estadio temprano, con receptor hormonal positivo y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano, pero sus riesgos de cardiotoxicidad y de leucemias secundarias complican la toma de decisiones adyuvantes. Varios ensayos aleatorizados han tenido dificultades para aclarar qué pacientes obtienen un beneficio adicional frente a los regímenes sin antraciclinas, dejando a los clínicos con una incertidumbre persistente. Ahora, un nuevo enfoque de perfil genómico ayuda a delimitar qué pacientes probablemente se beneficiarán de las antraciclinas y cuáles pueden evitarlas de forma segura.

Los ensayos MammaPrint y BluePrint de Agendia fueron evaluados en un artículo recientemente publicado en JCO Precision Oncology utilizando datos del estudio prospectivo y de práctica clínica real FLEX. MammaPrint es una prueba de expresión génica de 70 genes que estratifica los tumores en categorías de riesgo ultrabajo, bajo, alto 1 (H1) y alto 2 (H2), mientras que BluePrint es una prueba de subtipificación molecular de 80 genes que clasifica los tumores como de tipo luminal, HER2 o basal. En conjunto, estos perfiles genómicos identificaron un subconjunto de pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse de regímenes que contienen antraciclinas.

El análisis observacional FLEX incluyó a 1.259 pacientes con enfermedad HR+/HER2− en estadio I–III cuyos tumores fueron clasificados como Luminal B por BluePrint. Los pacientes recibieron antraciclina más taxano (AC-T) o taxano con ciclofosfamida (TC), con una mediana de seguimiento de 3,2 años. Los investigadores utilizaron ponderación por probabilidad inversa de tratamiento para equilibrar las características clínicas y aproximarse a una comparación aleatorizada.

Los resultados clave mostraron que los tumores H2 tuvieron una supervivencia libre de enfermedad invasiva a 3 años superior con AC-T frente a TC (100% frente a 94,8%), una ganancia absoluta del 5,2% (p=0,023), mientras que los tumores H1 tuvieron una supervivencia libre de enfermedad invasiva a 3 años idéntica con ambos regímenes (95,9%). Una interacción significativa entre el tratamiento y MammaPrint (p=0,036) indicó un beneficio creciente de las antraciclinas con mayor riesgo genómico. A la luz de estos hallazgos, las Guías de Práctica Clínica en Oncología de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN, por sus siglas en inglés) reconocen ahora a MammaPrint como la única prueba genómica que guía el uso personalizado de antraciclinas en esta población.

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