Prueba de fluido oral POC diagnostica infección por VIH en 20 minutos

El diagnóstico oportuno y preciso del VIH sigue siendo un gran desafío en muchas partes del mundo, especialmente en entornos con recursos limitados, donde la infraestructura de laboratorio y el personal capacitado son limitados. Las pruebas de sangre convencionales, como la ELISA, pueden tardar días o incluso semanas en obtener resultados, lo que retrasa la consejería, el inicio del tratamiento y la vinculación con la atención médica. La recolección de sangre también presenta barreras relacionadas con la seguridad, los residuos de riesgo biológico y la incomodidad del paciente. Ahora, una prueba rápida y no invasiva de fluidos orales permite a las personas recibir resultados confiables de la prueba del VIH poco después de la recolección de la muestra en el punto de atención.

La prueba de fluido oral Asanté HIV-1/2 de Sedia Biosciences (Portland, OR, EUA) es un inmunoensayo cualitativo de un solo uso que detecta anticuerpos contra el VIH-1 y el VIH-2 utilizando fluido oral en lugar de sangre. Al eliminar la necesidad de flebotomía, instrumental cortopunzante y almacenamiento en cadena de frío, la prueba es ideal para programas de pruebas descentralizados. Se puede administrar con poca capacitación, genera poco o ningún residuo biológico peligroso y es fácil de transportar y almacenar en regiones remotas.

La prueba funciona mediante la recolección de una muestra de fluido oral y su análisis para detectar la presencia de anticuerpos asociados con la infección por VIH. Los resultados están disponibles en tan solo 20 minutos, lo que permite la asesoría y la derivación en la misma consulta. Esta rápida respuesta soluciona una de las principales limitaciones de las pruebas de laboratorio tradicionales. Las pruebas de fluidos orales también mejoran la aceptación del paciente y la seguridad del personal sanitario, a la vez que mantienen una alta fiabilidad diagnóstica, lo que las hace idóneas para iniciativas de pruebas comunitarias y de extensión.

Las evaluaciones del rendimiento clínico de la prueba Asanté HIV-1/2 Oral Fluid Test demostraron una alta sensibilidad y especificidad, esenciales para un diagnóstico preciso del VIH. Estos hallazgos respaldaron su evaluación con respecto a los estándares internacionales de calidad y rendimiento. Con base en estos resultados, la prueba recibió la precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), lo que confirma que cumple con los estrictos estándares de calidad, seguridad, eficacia y rendimiento requeridos para su uso en la salud pública mundial.

La precalificación de la OMS permite que la prueba sea adquirida por agencias de la ONU y las principales organizaciones sanitarias mundiales, lo que apoya su implementación a gran escala en programas de pruebas del VIH en todo el mundo. Su diseño no invasivo y su idoneidad para el punto de atención la hacen especialmente valiosa para ampliar el acceso a las pruebas en poblaciones desatendidas. Se espera que la aprobación favorezca un diagnóstico más temprano, una vinculación más rápida con la atención médica y un mayor progreso hacia los objetivos mundiales de eliminación del VIH, especialmente en regiones donde las pruebas de laboratorio tradicionales siguen siendo poco prácticas.

“Recibir la precalificación de la OMS demuestra la calidad y fiabilidad de nuestra prueba de fluido oral Asanté HIV-1/2", afirmó Roger Gale, director ejecutivo y presidente de Sedia Biosciences. “Esta aprobación supone un cambio radical para la expansión de las iniciativas mundiales de pruebas de VIH. La naturaleza no invasiva de las pruebas de fluido oral, junto con su alta precisión y facilidad de uso, aborda barreras críticas para las pruebas en muchas regiones, acercándonos así al objetivo mundial de eliminar el VIH como amenaza para la salud pública”.

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