Kit de recolección de orina en casa permite cribado de ITS de alto rendimiento

Las pruebas de detección de infecciones de transmisión sexual (ITS) suelen depender del acceso a una toma de muestras privada y cómoda, así como de un procesamiento de laboratorio oportuno. Muchos pacientes se enfrentan a barreras logísticas o de privacidad que limitan su participación en los programas de pruebas. Un nuevo sistema permite ahora la recolección de la primera orina de la mañana en el domicilio, con estabilización ambiental y análisis de laboratorio de alto rendimiento para múltiples patógenos.

El kit de recolección de orina Colli-Pee Dx de OraSure Technologies (Bethlehem, PA, EE. UU.), desarrollado por su filial DNA Genotek, ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso con los ensayos de Roche para Chlamydia trachomatis , Neisseria gonorrhoeae , Trichomonas vaginalis y Mycoplasma genitalium en los sistemas de diagnóstico molecular cobas 5800, 6800 y 8800. Esta autorización permite la auto-recolección de la primera orina de la mañana en el hogar o en otros entornos privados, tanto para pacientes masculinos como femeninos. El kit será comercializado por DNA Genotek.

El dispositivo de recolección incorpora la tecnología NucleoPrecision, una química patentada que estabiliza el ADN y el ARN, manteniendo la integridad de la muestra de orina a temperatura ambiente. Su diseño volumétrico se centra en un volumen definido de la primera micción para lograr una proporción óptima entre la muestra y el conservante, un factor crítico para la detección de ITS. Al combinar la recolección confiable en el hogar con la estabilización, el sistema busca simplificar el procesamiento en el laboratorio sin necesidad de métodos de recolección invasivos.

Tras la aprobación de la FDA, los profesionales sanitarios pueden recetar el kit y los laboratorios clínicos pueden recibir muestras de orina recogidas por los pacientes directamente en sus domicilios para su procesamiento en las plataformas automatizadas de cobas. Los laboratorios y los sistemas sanitarios pueden implementar un flujo de trabajo de envío por correo totalmente validado que permite realizar pruebas moleculares de ITS a gran escala, ampliar el alcance a personas con movilidad reducida o limitaciones geográficas y apoyar las iniciativas de cribado de salud pública. Este enfoque busca preservar la comodidad y la privacidad del paciente, al tiempo que posibilita un análisis centralizado y escalable.

“Esta autorización permite que las personas accedan a una atención médica más accesible, cómoda, privada y personalizada. Demuestra lo que es posible cuando se diseñan soluciones basadas en el comportamiento real de los pacientes”, afirmó Carrie Eglinton Manner, presidenta y directora ejecutiva de OraSure Technologies. “Estamos comprometidos con ofrecer pruebas y dispositivos de recolección fáciles de usar que puedan utilizarse cómodamente en entornos descentralizados, y esta autorización refleja un progreso significativo en nuestra hoja de ruta de innovación”.

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