Prueba molecular aumenta especificidad para VPH

Se han comparado tres pruebas para la detección del virus del papiloma humano (VPH) en muestras de cuello uterino y se correlacionaron con la presencia de cáncer.

Las pruebas moleculares son kits de diagnóstico que, o bien identifican el ácido ribonucleico mensajero (mARN), o utilizan la tecnología híbrida de captura de ADN. También se comparó un ensayo múltiplex, en tiempo real, de amplificación de ácido nucleico basado en la secuencia (NASBA), para la amplificación isotérmica y la detección de mARN.

Científicos de la Universidad Memorial, (St. John's, NL, Canadá), colaborando con otros, analizaron las muestras del cuello uterino de una muestra aleatoria de 1.418 mujeres referidas para colposcopia y evaluación del riesgo de cáncer de cuello uterino y 1.373 mujeres sometidas a tamización rutinaria. Los tres ensayos fueron el ensayo Aptima VPH para la detección del mARN de E6/E7 de 14 tipos oncogénicos, la Prueba Hybrid Capture 2 ADN (HC2), y una prueba VPH Proofer que amplifica y detecta el mARN E6/E7 de cinco tipos oncogénicos de alto riesgo. Los oncogenes E6 y E7 se asocian con el VPH y estas proteínas están implicadas en la iniciación y la mediación del proceso oncogénico que conduce al cáncer de cuello uterino, y otros cánceres asociados al VPH.

Los investigadores informan que entre las 1418 mujeres estudiadas, la prueba Aptima VPH, (Gen-Probe Inc., San Diego, California, EUA), detectó el 96,3% de las mujeres con neoplasia intraepitelial cervical de alto grado (NIC) o peor (NIC2+) en comparación con 94,3% para el HC2, (Qiagen, Mississauga, ON, Canadá). La prueba Aptima tiene muchos menos falsos positivos que la HC2. A través de los grados histológicos, el ensayo Aptima mostró significativamente mayor sensibilidad y significativamente menor especificidad con respecto al ensayo Pretect VPH Proofer NASBA (Norchip; Klokkarstua, Noruega). Sin embargo, la prueba Proofer detectó los ocho casos de cáncer invasivo del cuello uterino, y esto incluía el caso que dio negativo por HC2.

Los autores concluyen que sus datos indican que la prueba Aptima es tan sensible como la HC2, pero más específica para la detección de NIC2+ y tiene el potencial de servir como una prueba confiable para la detección del cáncer primario de cuello uterino y la clasificación de anormalidades citológicas limítrofes. Samuel Ratnam, PhD, autor principal del estudio, dijo: "La reducción de resultados falsos-positivos evita pruebas adicionales y seguimientos innecesarios, los costos sanitarios asociados y la angustia a las mujeres. La infección por VPH es muy prevalente, pero sólo una pequeña fracción de las infectadas está en riesgo de desarrollar cánceres asociados al VPH”. El estudio fue publicado en febrero de 2011, en la revista Journal of Clinical Microbiology.


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Memorial University
Gen-Probe Inc
Qiagen
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