Prueba automatizada detecta enfermedades de transmisión sexual

Una prueba molecular que detecta y diferencia entre el ADN de los tipos de virus del herpes simple (VHS) está disponible para uso clínico en muestras de lesiones anogenitales recolectadas por los médicos.

El sistema totalmente automatizado, que utiliza la tecnología de Amplificación de Desplazamiento de Cadenas para identificar cualitativamente el ADN viral, ayudará a los médicos a diagnosticar a los pacientes sintomáticos con VHS1 y VHS2.

Los ensayos ProbeTec HSV-1 y HSV-2 Qx mejorarán significativamente la exactitud y el tiempo hasta los resultados sobre los métodos de cultivo, que a menudo toman 2-10 días para dar resultados. Los nuevos ensayos automatizados para VHS proporcionan a los laboratorios la capacidad de leer hasta 96 resultados positivos o negativos en un poco más de dos horas. Al utilizar el Sistema Viper con tecnología XTR, los laboratorios clínicos también serán capaces de ejecutar las pruebas para Clamidia y gonorrea, junto con el VHS-1 y el VHS-2, en una sola corrida automatizada.

Tanto los ensayos ProbeTec como el Sistema Viper son productos de BD Diagnostics (Franklin Lakes, NJ, EUA). Los ensayos ProbeTec han recibido la aprobación 510(k) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, Silver Springs, MD, EUA) para las primeras pruebas moleculares completamente automatizadas que detectan y diferencian los tipos de VHS 1 y 2 en muestras externas anogenitales recolectadas por los médicos. Los ensayos no están aprobados por la FDA para uso con líquido cefalorraquídeo (LCR) o cualquier otra lesión diferente de lesiones anogenitales. Los ensayos no están destinados a ser utilizados para la detección prenatal o para las personas menores de 17 años.

Wayne Brinster, Vicepresidente y Gerente General de BD Diagnostics, dijo: "Nuestras nuevas pruebas para el VHS forman parte de una creciente cartera de diagnóstico molecular que está diseñada para dar a los médicos mejores herramientas para tratar a los pacientes que pueden estar sufriendo de una variedad de infecciones de transmisión sexual más urgentes. Identificar a los pacientes con VHS y determinar si tienen una infección de tipo 1 o 2 es crítica para el tratamiento eficaz y evitar una mayor propagación de la enfermedad".

Las infecciones por herpes virus se encuentran en todo el mundo, y no tienen variación estacional. Se calcula que en todo el mundo, 314,8 millones de hombres y 220,7 millones de mujeres, entre 15 y 49 años, tienen la infección por VHS-2. El número total de nuevas infecciones anuales se calcula en 23,6 millones.

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BD Diagnostics
US Food and Drug Administration