Análisis molecular monitoriza infecciones por hepatitis C

Un análisis cuantitativo y automatizado puede calcular la carga viral en pacientes con hepatitis C (VHC) y ayudar a manejar la enfermedad.

El análisis para el VHC es un análisis in vitro que usa la reacción en cadena de la polimerasa, en tiempo real (RT-PCR) para la cuantificación del ácido ribonucleico viral de la hepatitis C (VHC ARN) en suero y plasma humano de pacientes infectados con el VHC.

La prueba de PCR en tipo real sirve como una ayuda en el manejo de los pacientes infectados con el VHC que reciben terapia antiviral. El análisis mide los niveles de ADN VHC al inicio y durante el tratamiento y puede ser usado para predecir la respuesta virológica no sostenida a la terapia contra el VHC. Los resultados del análisis del VHC en tiempo real deben ser interpretados dentro del contexto de todos los hallazgos clínicos y de laboratorio relevantes. El análisis de VHC en tiempo real no debe ser usado para el cribado de donantes de sangre, plasma, suero o tejidos para el VHC o para ser usado como una prueba diagnóstica para confirmar la presencia de la infección por el VHC.

La prueba RealTime HCV, (Abbott Molecular, Abbott Park, Illinois, EUA), ofrece la cuantificación precisa del VHC en plasma o suero humano. Es una prueba de carga viral para el VHC, altamente sensible, para la cual el límite de detección, el nivel más bajo de virus que genera un resultado positivo, y el límite de cuantificación, la medición más baja exacta de la carga viral, es la misma a 12 UI/mL. El nivel de sensibilidad les permite a los médicos medir niveles muy bajos del virus VHC y evaluar el éxito del tratamiento con medicamentos antivirales para erradicar la infección.

La prueba RealTime HCV puede ser realizada en el sistema automatizado de diagnóstico molecular de Abbott, el m2000, el cual usa la tecnología de RT-PCR para detectar y monitorizar las enfermedades infecciosas. El m2000 está diseñado para suministrarles a los laboratorios clínicos un sistema único que automatiza completamente todos los pasos complejos y muy manuales asociados con el diagnóstico molecular. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, Silver Springs, MD, EUA) le concedió a Abbott la aprobación para mercadear el análisis RealTime HCV.

Enlaces relacionados:

Abbott Molecular
US Food and Drug Administration