Diagnóstico molecular detecta virus de la influenza A y B

Un análisis automatizado, múltiplex, muestra-a-resultado, con reacción en cadena de la polimerasa (RT-PCR), detecta y discrimina entre los virus de influenza A y B, en aproximadamente 20 minutos.

El análisis Liat Influenza A/B y el analizador Liat, están pensados para el uso en laboratorios certificados bajo el Ley de Mejoras del Laboratorio Clínico (CLIA) con el fin de realizar pruebas de complejidad moderada, permitiendo su uso en laboratorios hospitalarios u otros sitios cercanos al paciente.

Un producto de IQuum (Marlborough, MA, EUA), el Analizador Liat es un sistema de diagnóstico molecular que perfecciona el proceso de prueba a tres sencillos pasos: recolección de una muestra biológica, en bruto, en un tubo de Liat, escaneo de código de barras del tubo para identificar la prueba y realizar un seguimiento de la muestra del paciente, e insertar el tubo en el analizador Liat. El analizador ejecuta automáticamente todos los pasos necesarios y reporta los resultados del análisis en una pantalla táctil integrada. No se requiere adición manual de reactivos, intervención del operador o interpretación de los datos.

En la actualidad, las pruebas, para la influenza, cerca-del-paciente se realizan mediante pruebas de inmunoensayo rápidas. Sin embargo, los estudios han demostrado que los inmunoensayos tienen una sensibilidad de sólo el 10% a 70%. El análisis Influenza Liat A/B tiene una sensibilidad y especificidad iguales o mejores que las pruebas actuales basadas en pruebas de ácidos nucleicos, y equilibrando sustancialmente el time-al-resultado y la facilidad de uso, de los inmunoensayos rápidos.

IQuum, Inc. ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, Silver Spring, MD, EUA) 510 (k) para comercializar el análisis Liat Influenza A/B y el analizador Liat. El ensayo y el analizador están también disponibles como un producto con marca CE para IVD según la Directiva Europea de Diagnóstico In Vitro de Dispositivos Médicos.

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IQuum

US Food and Drug Administration