Diagnóstico molecular detecta virus de la influenza A y B

El analizador ejecuta automáticamente todos los pasos necesarios y reporta los resultados del análisis en una pantalla táctil integrada. No se requiere adición manual de reactivos, intervención del operador o interpretación de los datos.

En la actualidad, las pruebas, para la influenza, cerca-del-paciente se realizan mediante pruebas de inmunoensayo rápidas. Sin embargo, los estudios han demostrado que los inmunoensayos tienen una sensibilidad de sólo el 10% a 70%. El análisis Influenza Liat A/B tiene una sensibilidad y especificidad iguales o mejores que las pruebas actuales basadas en pruebas de ácidos nucleicos, y equilibrando sustancialmente el time-al-resultado y la facilidad de uso, de los inmunoensayos rápidos.

IQuum, Inc. ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, Silver Spring, MD, EUA) 510 (k) para comercializar el análisis Liat Influenza A/B y el analizador Liat. El ensayo y el analizador están también disponibles como un producto con marca CE para IVD según la Directiva Europea de Diagnóstico In Vitro de Dispositivos Médicos.

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IQuum

US Food and Drug Administration