Aprueban panel de diagnóstico molecular para la gripe

Un Panel Diagnóstico basado en la Reacción en Cadena de la Polimerasa en Tiempo Real (RT-PCR), fue aprobado como un kit de pruebas para el laboratorio.

El kit fue desarrollado por los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC, Atlanta, GA, EUA) y utiliza un diseño de tres módulos que optimiza dos de las pruebas de diagnóstico del CDC, previamente aprobadas.

El kit está diseñado para diagnosticar las infecciones por el virus de la gripe estacional y las infecciones humanas con los virus de la nueva influenza A, con potencial pandémico. El primer módulo se utiliza para identificar y distinguir entre la infección por virus de influenza A y B, el segundo módulo adicional clasifica los virus de influenza A por subtipo (H1N1, H3N2, o H1N1 2009), y el tercer módulo detecta específicamente la gripe aviar A (H5N1), altamente patógena, conocida comúnmente como “gripe aviar”. El kit es también la único prueba de diagnóstico in vitro para la gripe aprobada para el uso en muestras de las vías respiratorias inferiores, facilitando así la detección de la enfermedad en pacientes críticamente enfermos, como aquellos que requieren ventilación mecánica. Cada componente se puede pedir por separado, de acuerdo a las necesidades del laboratorio.

Nancy Cox, PhD, directora de la División de Influenza del CDC, dijo: “Esto conducirá a exámenes más eficientes, con ahorro de costos para el gobierno federal y para las agencias estatales y locales de salud pública”. El panel de diagnóstico ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, Silver Spring, Maryland, EUA). Nicole Lurie, MD, Secretario Adjunto para la Preparación y Respuesta en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EUA (Washington, DC, EUA) declaró que: “Ayudando a los funcionarios de salud pública a identificar rápidamente la gripe estacional, así como los virus de gripe que podrían convertirse en pandemia, este kit puede hacer una diferencia real en la protección de la salud y la salvación de vidas en los Estados Unidos y el mundo”. En consecuencia, el kit de prueba de los CDC se dará, sin costo alguno, para los laboratorios calificados de salud pública internacionales.


Enlaces relacionados:

US Centers for Disease Control and Prevention

US Food and Drug Administration

US Department of Health and Human Services