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Revolucionario sistema rápido de prueba de susceptibilidad a antibióticos supera a las bacterias

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 25 Jan 2023
Imagen: La FDA de EUA ha autorizado el sistema Selux NGP para pruebas rápidas de susceptibilidad a antibióticos (Fotografía cortesía de Selux)
Imagen: La FDA de EUA ha autorizado el sistema Selux NGP para pruebas rápidas de susceptibilidad a antibióticos (Fotografía cortesía de Selux)

La crisis sanitaria mundial de las infecciones resistentes a los antimicrobianos es un problema complejo y multidimensional. Las bacterias han evolucionado más rápido que la ciencia, creando resistencia a los antibióticos que salvan vidas. La resistencia a los antibióticos está aumentando a niveles peligrosamente altos, convirtiéndose en la próxima crisis sanitaria mundial. Para mantener el poder de los antibióticos para salvar vidas para las generaciones futuras, se necesitan resultados de diagnóstico más rápidos, pruebas de susceptibilidad en todos los tipos de muestras, pruebas contra todos los antibióticos comercialmente relevantes al mismo tiempo y un compromiso con los puntos de corte actualizados de FDA y CLSI. Ahora, un revolucionario sistema de prueba de susceptibilidad a los antibióticos (AST) supera a las bacterias al proporcionar AST rápido en todos los tipos de muestras, en un solo turno.

Selux Diagnostics (Charlestown, MA, EUA) está redefiniendo la velocidad en AST rápido, con su fenotipado de próxima generación patentado. El sistema Selux NGP es una tecnología de plataforma única capaz de abordar la velocidad del resultado, la amplitud del menú y la necesidad de alto rendimiento de los laboratorios de microbiología y los sistemas integrados de atención médica. La plataforma rápida y precisa NGP AST rompe el equilibrio entre velocidad y precisión, lo que permite a los laboratorios producir resultados en un solo turno y permite a los médicos tratar a los pacientes rápidamente y con terapias antimicrobianas personalizadas. El sistema Selux NGP viene con los últimos puntos corte de la FDA y CLSI junto con el compromiso de la empresa de mantenerlos actualizados. Además de producir resultados rápidos, el sistema Selux no requiere ID antes de iniciar AST, lo que permite a los laboratorios procesar ID y AST simultáneamente, ahorrando horas, tiempo, dinero y haciendo realidad la entrega de resultados en el mismo turno.

Los paneles de Selux tienen una de las combinaciones de bacteria/fármaco más extensas disponibles. Con un representante de cada clase de antibiótico en un panel, el sistema Selux NGP ahorra tiempo y dinero a los laboratorios al evitar la necesidad de ejecutar varios paneles y, lo que es más importante, puede reducir la cantidad de tiempo que un paciente puede estar con el tratamiento incorrecto. Los paneles Selux se componen de una placa de 384 pocillos que se creó cuidadosamente para proporcionar CIM exactas, diluciones duplicadas y la información necesaria para aumentar o disminuir. Esto permite a los médicos brindar un tratamiento terapéutico personalizado a los pacientes y mantenerse a la vanguardia de las bacterias resistentes a los antibióticos.

Selux ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) para su sistema rápido NGP AST que proporciona resultados terapéuticos específicos días antes que el estándar de atención actual. La aprobación de la FDA es para la prueba de resistencia antimicrobiana in vitro de Selux, que determina la susceptibilidad de una bacteria a 14 agentes antimicrobianos específicos en el panel grampositivo de Selux. El panel gramnegativo NGP de Selux está actualmente bajo revisión por parte de la FDA.

"Esta autorización representa un avance significativo en la atención de enfermedades infecciosas y la lucha para abordar la resistencia a los antibióticos. Nuestro innovador sistema Selux NGP tiene el potencial de salvar vidas y disminuir la dependencia excesiva de los antibióticos de amplio espectro, un factor clave que contribuye al aumento de las superbacterias", dijo Steve Lufkin, director ejecutivo de Selux Diagnostics.

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