Autorizan sistema de monitorización de glucosa interoperable

Ambos estudios incluyeron consultas clínicas múltiples dentro de un período de 10 días en las que las lecturas del sistema se compararon con un método de análisis de laboratorio que mide los valores de glucosa en sangre. No se informaron eventos adversos graves durante los estudios.

El Dexcom G6 (DEXCOM, San Diego, CA, EUA) es un dispositivo de parche, aproximadamente del tamaño de una moneda de 25 centavos de dólar que se aplica a la piel del abdomen y que contiene un pequeño sensor que mide continuamente la cantidad de glucosa en el fluido corporal. El dispositivo transmite lecturas de glucosa en tiempo real cada cinco minutos a un dispositivo de visualización compatible, como una aplicación médica móvil en un teléfono celular, y activará una alarma cuando la glucosa en sangre del paciente entre en una zona peligrosa demasiado alta o demasiado baja. Si está integrado con un sistema automatizado de dosificación de insulina, un aumento en el azúcar en la sangre provocaría la liberación de insulina desde la bomba. El parche se debe reemplazar cada 10 días.

Donald St. Pierre, MD, del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, dijo: “La capacidad de este dispositivo para trabajar con diferentes tipos de dispositivos compatibles brinda a los pacientes la flexibilidad de adaptar sus herramientas de gestión de la diabetes para satisfacer mejor las preferencias personales. Además, la FDA ha tomado medidas para agilizar el proceso de revisión de sistemas integrados similares para el MCG y hacer que estos tipos de sistemas estén disponibles para los pacientes lo más rápido posible ayudando a la vez a garantizar su seguridad y confiabilidad”.