ThermoGenesis desarrolla prueba en sangre para detectar el COVID-19 en minutos

ThermoGenesis Holdings, Inc. (Rancho Cordova, CA, EUA), la empresa que suministra servicios y herramientas para el procesamiento automatizado de células en el campo de la terapia celular y genética, desarrolló una prueba avanzada, para puntos de atención, que permitirá el diagnóstico rápido del virus COVID-19, incluyendo los casos asintomáticos, usando apenas una gota de sangre sin la necesidad de equipos especiales de laboratorio y que suministrará resultados en menos de 10 minutos.

ThermoGenesis desarrolla, comercializa y vende una gama de tecnologías automatizadas para CAR-T y otras terapias celulares. La compañía vende actualmente una serie completa de soluciones automatizadas para biobancos clínicos, aplicaciones de punto de atención y automatización para inmunooncología, incluyendo su plataforma semiautomatizada, de funcionalidad cerrada, CAR-TXpress, que agiliza el proceso de fabricación para el mercado emergente de inmunoterapia con CAR-T.

El Kit de Detección Rápida de Anticuerpos IgM/IgG para el SARS-CoV-2 (COVID-19) de ThermoGenesis, permite el precribado de infecciones de COVID-19 así como la identificación de individuos que han tenido contacto con el virus y desarrollaron inmunidad protectora. La prueba, que requiere apenas una gota de sangre debe ser usada por profesionales y suministrará resultados, sin equipo de laboratorio necesario, en menos de 10 minutos en los puntos de atención. La compañía completa actualmente validaciones de acuerdo con la “Política para Pruebas Diagnósticas para la Enfermedad de Coronavirus-2019 durante la Emergencia de Salud Pública: Inmediatamente en efecto la Guía para Laboratorios Clínicos, Fabricantes Comerciales y el personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos emitida el 16 de marzo de 2020 para los Diagnósticos Serológicos”. ThermoGenesis le notificará a la FDA la terminación de la validación antes del lanzamiento del producto.

“La compañía ha tenido conversaciones con distribuidores de salud, instituciones de salud médicos y agencias gubernamentales y trabaja rápidamente para llevar los Kit de Análisis para la COVID-19 a la comunidad de profesionales médicos de los EUA”, dijo Chris Xu, Ph.D., director ejecutivo de ThermoGenesis. “Este Kit no sólo permitirá el precribado de la COVID-19 sino que también permitirá la identificación de individuos que han tenido contacto con el virus y desarrollaron inmunidad protectora. Esto será esencial para agilizar la seguridad requerida para que la nación se pueda poner a trabajar de nuevo en el futuro”.

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