Eurofins lanza pruebas PCR para la COVID-19 con opciones de auto toma en casa para Europa

Eurofins Technologies (Budapest, Hungría) lanzó la prueba EmpowerDX SARS CoV 2 RT PCR con la opción de muestreo en el hogar después de recibir una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la FDA.

Para facilitar el muestreo de pacientes por parte de profesionales no sanitarios y, especialmente, para realizar pruebas a niños, Eurofins validó un método de muestreo basado en hacer gárgaras con una solución estéril. El auto muestreo para hacer gárgaras en el hogar ofrece la ventaja de un método de toma simple no invasivo, que permite que los pacientes sean examinados sin ninguna limitación en la capacidad de muestreo médico.

El kit se entrega al paciente y se recolecta después de la auto toma, y los resultados se reportan en menos de 24 horas. Dado que este producto puede ampliar significativamente el acceso a las pruebas, Eurofins solicitará la aprobación regulatoria para lanzar pruebas similares en el Reino Unido, Francia, Bélgica, Países Bajos y Suecia, entre otros. Estas pruebas también detectarán variantes del virus VUI2020-12/01 que se informó recientemente que se propaga rápidamente en el Reino Unido. Eurofins Genomics también tiene una capacidad importante de secuenciación para identificar esta u otras variantes del virus.

Dado el conocimiento limitado de la prevalencia de esta nueva variante en Europa y la consiguiente aceleración potencial de la pandemia, Eurofins decidió donar parte de su capacidad de secuenciación a las autoridades nacionales de salud pública que aún no han aprobado fondos para identificar VUI2020-12/01 en sus muestras positivas con el fin de evaluar la prevalencia local de esta nueva cepa. Este conocimiento puede ser útil para decidir sobre el aislamiento local y las restricciones de viaje.

Una versión de este producto se deriva de una prueba desarrollada por Eurofins Viracor, en marzo de 2020, que fue clasificada por la FDA como la más sensible de más de 115 kits evaluados con el panel de referencia de evaluación de la FDA.

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