Lanzan estudio de cribado del cáncer colorrectal

Se ha iniciado la inscripción en un estudio para determinar la especificidad y la sensibilidad de una prueba de ADN basada en heces para el cáncer colorrectal, utilizando la colonoscopia como método de referencia.

La prueba, llamada Cologuard, es una combinación de dos marcadores de metilación del ADN, siete marcadores de mutación del ADN y un marcador de hemoglobina. Detecta el cáncer en cualquier sitio del colon y los pacientes no están obligados a someterse a una preparación especial antes de la prueba. Es probable que la prueba Cologuard se recomiende una vez cada tres años, en comparación con la prueba de sangre fecal oculta que generalmente se realiza anualmente.

Exact Sciences (Madison, WI, EUA) declaró que planea llevar a cabo el estudio en 60 sitios en los EUA y Canadá. Espera que en estos sitios se inscriban más de 10,000 pacientes con edades entre los 50 y los 84 años, que están en el promedio de riesgo de desarrollar cáncer colorrectal.

Las últimas directrices de la Sociedad Americana del Cáncer para el cribado del cáncer colorrectal incluyen la prueba de ADN en materia fecal como una opción de tamización recomendada. La prueba de cribado Exact CRC, actualmente un instrumento para investigación, funciona mediante la detección de secuencias específicas alteradas de ADN en las células que se desprenden de las paredes del colon a las heces, de las lesiones precancerosas o cancerosas. La prueba también incluye un componente de detección de hemoglobina, el cual identifica la presencia de sangre en las heces, otro posible indicador de cáncer colorrectal.

Los datos generados por el ensayo apoyaran la solicitud planeada de Aprobación Previa a la Comercialización de la prueba Cologuard. Kevin Conroy presidente y director general de Exact Sciences dijo a los inversionistas en el Congreso Mundial de la Salud Jefferies en junio de 2011 que la empresa está planeando someter la prueba en 2012 a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA; Silver Spring, MD, EUA).

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Exact Sciences

US Food and Drug Administration