Utilizamos cookies para comprender de qué manera utiliza nuestro sitio y para mejorar su experiencia. Esto incluye personalizar el contenido y la publicidad. Para más información, Haga clic. Si continua usando nuestro sitio, consideraremos que acepta que utilicemos cookies. Política de cookies.

Please note that the LabMedica website is also available in a complete English version
Presenta Sitios para socios Información LinkXpress hp
Ingresar
Publique su anuncio con nosotros
LGC Clinical Diagnostics

Deascargar La Aplicación Móvil




Ensayo de sífilis mejora la eficiencia del laboratorio y reduce costos mediante la detección temprana

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 06 Sep 2024
Print article
Imagen: El ensayo de sífilis VITROS ha recibido la autorización 510(k) de la FDA (foto cortesía de QuidelOrtho)
Imagen: El ensayo de sífilis VITROS ha recibido la autorización 510(k) de la FDA (foto cortesía de QuidelOrtho)

La prevalencia de la sífilis y otras infecciones de transmisión sexual (ITS) en los Estados Unidos ha experimentado un aumento notable, con más de 176.000 nuevos casos de sífilis reportados anualmente, lo que representa un aumento del 36 % en los casos de sífilis primaria y secundaria desde 2021. Este aumento subraya la necesidad urgente de herramientas de diagnóstico completas y accesibles. En respuesta, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan utilizar pruebas serológicas treponémicas y no treponémicas juntas para diagnosticar la sífilis de manera eficaz. Ahora, un ensayo de sífilis recientemente aprobado puede proporcionar diagnósticos oportunos y precisos, que son vitales para el tratamiento y el manejo efectivos de la enfermedad.

QuidelOrtho Corporation (San Diego, CA, EUA) ha obtenido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) para su ensayo de sífilis VITROS como parte de su menú. Este ensayo, diseñado para su uso con los sistemas automatizados VITROS 3600, 5600 y XT 7600, determina cualitativamente la presencia de anticuerpos totales (IgG e IgM) contra antígenos específicos de Treponema pallidum (TP) en suero y plasma humanos. La detección de anticuerpos específicos de TP, cuando se evalúa junto con los resultados de pruebas no treponémicas y evaluaciones clínicas, ayuda a diagnosticar la sífilis. El ensayo de sífilis VITROS no está destinado a la detección de donantes de sangre y tejidos. Con esta autorización de la FDA, el ensayo de sífilis VITROS ahora está disponible en todo el mundo donde se venden productos de QuidelOrtho.

“Como un ensayo muy solicitado para una ITS común, nos complace ofrecer el ensayo de sífilis VITROS, lo que refuerza la cartera de pruebas de enfermedades infecciosas de QuidelOrtho en los Estados Unidos”, afirmó Bryan Hanson, vicepresidente sénior y presidente de operaciones comerciales de América del Norte en QuidelOrtho. “Este importante ensayo no solo mejora la eficiencia del laboratorio al permitirles seguir el algoritmo de prueba inversa de los CDC para la detección de la sífilis, sino que también reduce los costos al proporcionar una detección más temprana de la enfermedad, lo que reduce la necesidad de derivar las pruebas a laboratorios externos”.

“Con el aumento de la incidencia nacional de la sífilis y otras ITS, es fundamental contar con una forma rápida y sencilla de realizar pruebas en diversos entornos de atención médica”, afirmó Lily Li, directora sénior de Asuntos Médicos, Científicos y Clínicos de QuidelOrtho. “El Informe semanal de morbilidad y mortalidad de los CDC, actualizado en febrero de 2024, recomienda que se utilicen pruebas serológicas treponémicas y no treponémicas en conjunto para ayudar en el diagnóstico de la sífilis”.

New
Miembro Oro
Thyroid Stimulating Hormone Assay
TSH EIA 96 Test
Unit-Dose Packaging solution
HLX
New
Human Papillomavirus Multiplex Assay
Anyplex Ⅱ HPV28 Detection
New
Anti-Rubella IgG (Rubella IgG) Test
Rubella IgG AccuBind ELISA

Print article

Canales

Química Clínica

ver canal
Imagen: La nueva prueba basada en saliva para insuficiencia cardíaca mide dos biomarcadores en aproximadamente 15 minutos (foto cortesía de Trey Pittman)

Dispositivo de pruebas de saliva predice la insuficiencia cardíaca en 15 minutos

La insuficiencia cardíaca es una enfermedad grave en la que el músculo cardíaco no puede bombear suficiente sangre rica en oxígeno a todo el cuerpo. Se considera una de las... Más

Microbiología

ver canal
Imagen: La tecnología de identificación molecular de inbiome ha recibido la designación de dispositivo innovador de la FDA (Foto cortesía de inbiome)

Tecnología revolucionaria de detección molecular podría transformar el diagnóstico de enfermedades infecciosas

Las infecciones bacterianas representan una gran amenaza para la salud pública y contribuyen a una de cada cinco muertes en todo el mundo. Los métodos de diagnóstico actuales suelen tardar varios días... Más

Patología

ver canal
Imagen: Esquema de detección basado en flujo laminar y confocal de partículas de virus intactas, una a la vez (foto cortesía de Paz Drori)

Tecnología de detección de virus combina microscopía de fluorescencia confocal con flujo laminar microfluídico

La detección actual de virus suele depender de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), que, si bien es muy precisa, puede ser lenta, laboriosa y requiere equipo de laboratorio especializado.... Más

Industria

ver canal
Imagen: Reunión internacional de expertos sobre tendencias e innovaciones en medicina de laboratorio: MEDICAL LABMED FORUM en MEDICA (Foto cortesía de Constanze Tillmann/Messe Düsseldorf)

MEDICA LABMED FORUM 2024: Expertos internacionales se reúnen para debatir temas de actualidad en medicina de laboratorio

En MEDICA (Düsseldorf, Alemania), la feria líder mundial para la industria de la salud y el sector de la tecnología médica, la edición de este año (del 11 al 14... Más
Copyright © 2000-2024 Globetech Media. All rights reserved.