Primera prueba en sangre mide biomarcador clave del Alzheimer en individuos asintomáticos y sintomáticos

La enfermedad de Alzheimer (EA), la sexta causa principal de muerte en Estados Unidos, afecta a aproximadamente 7,2 millones de estadounidenses mayores de 65 años. Los métodos de diagnóstico actuales para la EA suelen ser invasivos, costosos y, por lo general, solo eficaces en las etapas avanzadas de la enfermedad, lo que limita las posibilidades de intervención temprana. Un desafío importante ha sido la ausencia de un análisis de sangre clínicamente disponible capaz de predecir con precisión la presencia de agregados de tau en el cerebro antes de la aparición de los síntomas clínicos. Ahora, una nueva investigación ha demostrado que un nuevo ensayo mide con precisión la patología activa de tau, un biomarcador clave de la EA y otras tauopatías, en personas con y sin deterioro cognitivo.

El ensayo VeraBIND Tau, desarrollado por Veravas Inc. (Austin, TX, EUA), es la primera prueba sanguínea diseñada para medir la actividad de unión patológica entre la tau hiperfosforilada y la tau normal, un rasgo distintivo de la EA y otras tauopatías. A diferencia de las pruebas existentes que simplemente cuantifican los niveles de biomarcadores, VeraBIND Tau detecta la propagación activa de las proteínas tau, lo que proporciona una indicación más directa de la progresión de la enfermedad. El ensayo detecta la patología de tau en pacientes adultos de 50 años o más y produce resultados consistentes con los de las tomografías cerebrales por emisión de positrones (Tau-PET) de tau. Dos análisis independientes presentados en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer de 2025 validaron la eficacia de VeraBIND Tau.

Un análisis demostró una sensibilidad y especificidad superiores al 95 % para distinguir entre individuos con amiloide positivo y tau positivo, de los casos con amiloide negativo y tau negativo, con precisión observada tanto en individuos con deterioro cognitivo como en aquellos sin él. El segundo análisis confirmó la capacidad del ensayo para identificar correctamente a individuos con Tau-PET positivo, independientemente del estado amiloide, y se observó que aquellos con resultados positivos obtuvieron puntuaciones más bajas en las evaluaciones cognitivas. Los datos también mostraron que el ensayo es altamente sensible a las etapas iniciales de la agregación de tau, a diferencia de los métodos actuales de tau plasmática, que solo son más eficaces en etapas más avanzadas de la enfermedad. Veravas planea continuar apoyando a investigadores, médicos y la industria con esta tecnología innovadora para facilitar el diagnóstico temprano, la planificación del tratamiento y el reclutamiento para ensayos clínicos.

"Esta tecnología revolucionaria también puede ayudar a la industria a agilizar el reclutamiento para ensayos clínicos y a reducir su duración. Esperamos apoyar a la industria, a los investigadores y a los profesionales sanitarios para abordar una enorme necesidad insatisfecha y brindar una nueva fuente de esperanza a los pacientes y sus familias", afirmó John Forrest, cofundador, director ejecutivo y presidente ejecutivo de Veravas.

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