Novedosa prueba ofrece nuevo nivel de precisión en diagnóstico de infarto

El dolor torácico es una de las principales razones por las que las personas acuden a urgencias; sin embargo, solo uno de cada diez pacientes con estos síntomas sufre un infarto. Los servicios de urgencias (SU) se enfrentan a frecuentes saturaciones, lo que hace fundamental un triaje rápido y fiable para centrar la atención donde más se necesita. Ahora, una novedosa prueba ha demostrado ofrecer un nuevo nivel de precisión, crucial para el diagnóstico de infartos.

La prueba Elecsys Troponin T hs Gen 6 de Roche Diagnostics (Basilea, Suiza) representa el último avance en las tres décadas de innovación en troponina de la compañía. El programa de estudio TSIX, un esfuerzo clínico global integral que involucró a más de 13.000 participantes en EUA, China, Japón y la UE, destacó el desarrollo del ensayo y estableció límites de referencia sólidos para diversas poblaciones. Como parte de dicho programa, el estudio REF-TSIX derivó los límites superiores de referencia (URL) del percentil 99 para el ensayo, que fueron de 27 ng/L en general, con URL específicos para cada sexo de 18 ng/L para mujeres y 32 ng/L para hombres, cumpliendo así con las recomendaciones de la IFCC para el diagnóstico clínico.

Para validar el rendimiento clínico, la cohorte multicéntrica prospectiva PERFORM-TSIX incluyó a 5.631 pacientes con síntomas de síndrome coronario agudo y recopiló hasta cinco muestras tras su ingreso en urgencias para evaluar el rendimiento de la prueba a lo largo del tiempo. El ensayo alcanzó su criterio de valoración principal utilizando el percentil 99 universal (URL) a las tres horas tras la presentación y respaldó un descarte temprano y seguro: el 56,6 % de los pacientes pudieron recibir el alta en las primeras horas tras la presentación, con un valor predictivo negativo del 99,7 %. Estos resultados primarios se presentaron en la Sociedad Europea de Medicina de Urgencias (EUSEM) y la Sociedad Europea de Cardiología (ESC).

Al mejorar la sensibilidad y la precisión, el ensayo facilita una toma de decisiones más rápida y fiable en urgencias y puede reducir los ingresos innecesarios y el retraso diagnóstico, lo que ayuda a los sistemas sanitarios a priorizar los recursos escasos. Según Roche, la prueba Gen 6 es la primera de una serie de aprobaciones previstas que se combinarán con algoritmos digitales, dispositivos de proximidad al paciente y analizadores de laboratorio para permitir un manejo más estandarizado de la enfermedad coronaria (EAC) en el punto de atención en todo el mundo. La compañía prevé que esta cartera facilite la medición uniforme de biomarcadores en diferentes entornos y promueva el desarrollo de soluciones de última generación para el síndrome coronario agudo (SCA).

“Nuestra nueva prueba permite a los médicos detectar incluso las elevaciones más pequeñas en los niveles de troponina, un biomarcador crucial para el infarto, con gran fiabilidad”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics. “Esto garantiza que, en situaciones donde cada segundo cuenta, los pacientes reciban la atención vital que necesitan lo antes posible, y que los servicios de emergencia puedan priorizar los recursos para brindar atención eficaz a quienes la necesitan con urgencia”.

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