Prueba PCR multiplex rápida detecta 11 patógenos gastrointestinales a partir de una sola muestra

El panel Xpert GI de Cepheid recibió el marcado CE conforme al Reglamento de diagnóstico in vitro (IVDR) y se espera que comience a enviarse en las próximas semanas a países que aceptan la marca CE. Diseñado para la detección rápida y precisa de 11 patógenos gastrointestinales clínicamente relevantes a partir de una sola muestra de paciente, el ensayo se ejecuta en los sistemas GeneXpert y utiliza tecnología de multiplexación de 10 colores para analizar múltiples dianas en una sola reacción.

A partir de muestras de heces recolectadas en medios de transporte Cary-Blair, la prueba detecta e identifica patógenos bacterianos, virales y parasitarios. El flujo de trabajo simplificado requiere menos de un minuto de manipulación y entrega resultados en unos 74 minutos.

Las infecciones gastrointestinales suelen presentar síntomas similares, lo que dificulta su identificación temprana. El cultivo de heces convencional puede tardar entre 48 y 72 horas y puede pasar por alto coinfecciones o patógenos de baja concentración, lo que genera dificultades clínicas y operativas. Las pruebas moleculares multiplex ofrecen una alternativa rápida e integral a los métodos basados en cultivos, adaptándose a diversos escenarios clínicos.

El nuevo panel complementa los ensayos Xpert existentes para un solo patógeno, como Clostridioides difficile y norovirus, lo que permite a los laboratorios adaptar la selección de pruebas a la presentación clínica del paciente en la misma plataforma. Los sistemas GeneXpert equipados o actualizados con módulos de 10 colores pueden detectar simultáneamente 10 o más patógenos o biomarcadores.

"En la práctica clínica habitual, las pruebas diagnósticas deben ser clínicamente relevantes y prácticas para los laboratorios", afirmó la profesora Valeria Cento, catedrática de Microbiología y Microbiología Clínica del Hospital de Investigación Humanitas de Milán, Italia. "Los paneles gastrointestinales multiplex que combinan una cobertura exhaustiva de patógenos con un flujo de trabajo sencillo pueden facilitar la toma de decisiones oportuna sin aumentar la carga operativa".

"La certificación CE, conforme al Reglamento IVDR, para el panel Xpert GI ofrece a los laboratorios y a los médicos opciones de diagnóstico que se adaptan a diferentes escenarios clínicos", declaró la Dra. Connie Savor, Directora Médica de Cepheid. "Con el mismo sistema GeneXpert y el mismo flujo de trabajo que ya utilizan, los médicos pueden pasar de las pruebas para un solo patógeno, como C. difficile o norovirus, a una detección sindrómica más amplia cuando la situación clínica lo requiera".

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