Prueba sanguínea ultrasensible de MRD detecta recurrencia temprana del cáncer de mama

SAGA Diagnostics (Morrisville, Carolina del Norte, EE. UU.), una empresa especializada en la detección del cáncer basada en análisis de sangre e información tumoral, y en medicina de precisión, anunció la publicación de un nuevo estudio que evalúa su prueba Pathlight MRD en EMBO Molecular Medicine el 26 de mayo de 2026. Titulado "NeoCircle: la dinámica del ADN tumoral circulante pre y postoperatorio predice la supervivencia en el cáncer de mama temprano tratado con neoadyuvancia", el estudio destaca el papel de la detección ultrasensible de la enfermedad residual molecular (ERM) en el manejo del cáncer de mama temprano.

El estudio NeoCircle, realizado por investigadores de la Universidad de Lund (Lund, Suecia), monitorizó a 136 pacientes con cáncer de mama en estadio temprano candidatas a terapia neoadyuvante (TNA) dentro del estudio SCAN-B, abarcando todos los subtipos. La eliminación completa o parcial del ADN tumoral circulante (ADNtc) durante la TNA se asoció con una recurrencia del 10,4 % frente al 56,3 % entre las pacientes que no respondieron al tratamiento. La falta de eliminación tras la terapia predijo un intervalo libre de cáncer de mama y una supervivencia global menores en comparación con la respuesta patológica completa.

Durante el monitoreo adyuvante posterior a la cirugía, la detección de ADNtc precedió la recaída hasta cuatro años antes, con una mediana de anticipación de 13,8 meses. La sensibilidad global para la recurrencia a distancia fue del 86,7%, aumentando al 92,9% en los casos confirmados patológicamente y alcanzando el 81,0% cuando se incluyeron las recaídas locales y exclusivamente del SNC.

Los hallazgos validan las variantes estructurales (SV) como biomarcadores de ERM clínicamente relevantes en el cáncer de mama temprano, mostrando que el monitoreo de ADNtc durante el tratamiento neoadyuvante y adyuvante puede predecir la progresión de la enfermedad con meses o años de anticipación y aportar información sobre los resultados clínicos, incluida la supervivencia.

Pathlight MRD de SAGA Diagnostics es una plataforma personalizada, informada por el tumor y multicáncer de ERM, diseñada para la detección ultrasensible de ADNtc. Mediante una combinación propia de secuenciación del genoma completo y PCR digital, Pathlight rastrea variantes estructurales (SV), biomarcadores genómicos estables que pueden respaldar una detección más temprana y precisa de la recurrencia del cáncer y el monitoreo de la respuesta al tratamiento.

"Con una sensibilidad sin precedentes, capaz de detectar variantes estructurales a niveles tan bajos como 1 parte en 10 millones, Pathlight proporciona la resolución necesaria para identificar la enfermedad residual molecular real en sus etapas más tempranas", afirmó Lao Saal, MD, PhD, Jefe de la División de Oncogenómica Traslacional y Codirector del Centro de Investigación del Cáncer de la Mujer CIRCE de la Universidad de Lund.

"El estudio NeoCircle, con hasta 9,7 años de seguimiento clínico, ofrece una visión integral de la durabilidad de las variantes estructurales y el potencial impacto clínico de incorporar este enfoque en el plan de atención para pacientes con cáncer".

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