Declaraciones de postura describen estándares de evidencia para pruebas de detección multicáncer

El cribado oncológico tiene como objetivo reducir la mortalidad, pero las decisiones políticas suelen basarse en indicadores precoces que pueden no reflejar completamente el verdadero beneficio en términos de supervivencia. La aparición de pruebas sanguíneas capaces de detectar múltiples tipos de cáncer a la vez añade mayor complejidad, generando preocupación por los falsos positivos, la carga diagnóstica y las repercusiones en los sistemas sanitarios. Por lo tanto, se necesitan criterios de evidencia claros antes de integrar estas nuevas modalidades en los programas de cribado ya establecidos.

Investigadores de la Universidad de Warwick (Coventry, Reino Unido), en colaboración con el Comité Nacional de Cribado del Reino Unido (UK NSC), han publicado declaraciones de posición que establecen cómo se debe generar y evaluar la evidencia antes de introducir nuevos métodos de cribado en pacientes. La guía se centra en los estándares para los resultados indirectos en los ensayos de cribado de cáncer y en los requisitos para las pruebas de detección de múltiples tipos de cáncer (MCD). Enfatiza que las señales tempranas de un posible beneficio deben interpretarse junto con todo el espectro de riesgos y efectos posteriores en el sistema.

Las pruebas MCD están diseñadas para identificar varios tipos de cáncer a partir de una sola muestra de sangre. Los comunicados señalan que evaluar estos análisis es considerablemente más complejo que evaluar pruebas para un solo tipo de cáncer, ya que los cánceres a los que se dirigen difieren en su historia natural, vías metabólicas existentes y perfiles de riesgo-beneficio. Ningún país ha implementado aún una prueba MCD dentro de un programa organizado, lo que subraya la necesidad de evidencia sólida y específica para cada caso de uso.

En cuanto a los resultados indirectos, el Consejo Nacional de Seguridad del Reino Unido (UK NSC) afirma que los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que demuestran una reducción de la mortalidad siguen siendo el criterio de referencia definitivo. Los resultados indirectos, como la reducción de la enfermedad en etapas avanzadas, pueden contribuir a la evaluación de los beneficios y los riesgos, pero actualmente no pueden sustituir a la mortalidad debido a la falta de métodos de validación fiables y específicos para el cribado. La guía insta a seguir trabajando en la validación de los criterios de valoración indirectos y apoya modelos de implementación adaptativos y reversibles, como la implementación por fases con criterios predefinidos para la continuación o la retirada, mientras se siguen recopilando datos de mortalidad a largo plazo.

Las declaraciones también describen principios de evaluación adaptados a las pruebas MCD. Los requisitos de evidencia deben especificarse según el uso previsto (población general, población de alto riesgo o junto con los programas de cribado existentes de cáncer de mama, colon y cuello uterino), prestando especial atención a los falsos positivos, la carga diagnóstica, la equidad, la aceptabilidad y la rentabilidad. La guía destaca el ensayo NHS Galleri en Inglaterra, que ha reclutado a 140.000 participantes, y recomienda informar los resultados por tipo de cáncer cuando sea factible para aclarar qué tipos de cáncer generan el beneficio general. Las posiciones se publicaron en la revista BMJ el 25 de mayo de 2026.

"Queremos que la gente tenga acceso a pruebas de detección de cáncer eficaces lo antes posible, pero solo cuando la evidencia demuestre que aportan más beneficios que perjuicios. Esto significa asegurarnos de que cualquier nueva prueba de detección de cáncer salve vidas y no proporcione resultados erróneos ni tratamientos innecesarios", declaró la profesora Sian Taylor-Phillips, catedrática de Salud Pública de la Universidad de Warwick, responsable del programa de detección de Warwick y miembro del Consejo Nacional de Detección de Cáncer del Reino Unido.

"Estas declaraciones de posición resaltan la importancia de considerar la evidencia adecuada para fundamentar las decisiones políticas y utilizar estrategias de implementación reversibles para acelerar la generación de evidencia. La detección precoz del cáncer, y en particular la detección de múltiples tipos de cáncer, es un campo que avanza rápidamente, y estamos comprometidos a mantenernos abiertos y adaptarnos a medida que la ciencia se desarrolla", dijo la profesora Taylor-Phillips.

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