Nanogen desarrollará prueba de diagnóstico molecular para la influenza

(San Diego, CA, EUA), ha recibido un contrato a dos años por 10,4 millones de dólares, de los Centros para el Control y Prevención de las Enfermedades (CDC; Atlanta, GA, EUA) para desarrollar un análisis diagnóstico molecular multianalito para la influenza.

La prueba de diagnóstico molecular será desarrollada en asociación con el Colegio Médico de Wisconsin (MCW; Milwaukee, WI) y HandyLab, Inc. (Ann Arbor, MI, EUA), una compañía dedicada al desarrollo y fabricación de productos de análisis diagnósticos clínicos novedosos. Será más sensible que las pruebas actuales para la influenza, y se espera que requiera la mitad del tiempo que las pruebas actuales moleculares. Las pruebas están pensadas como un componente clave del método de dos frentes del CDC para identificar rápidamente y responder a una pandemia potencial de influenza.

El programa de desarrollo incorporará el desarrollo de análisis que Nanogen ha estado trabajando en cooperación con MCW como parte de la concesión de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (NIH; Bethesda, MD, EUA) para diagnósticos múltiplex en enfermedades infecciosas. Nanogen usará su tecnología de sondas de uniones con surcos menores (MGB) para la reacción de la polimerasa de cadena (PCR) y anticipa el uso de instrumentación fácilmente disponible para el manejo de las muestras y la detección, incluyendo el instrumento HandyLab, Raider, una tecnología de microfluidos para PCR en tiempo real, que acortará significativamente el tiempo hasta el resultado.

La prueba molecular rápida detecta simultáneamente y diferencia las cepas de influenza estacional (H1N1 y H3N2), Influenza tipo A, Influenza tipo B y el virus sincitial respiratorio (VSR). El contrato cubre una prueba refleja secundaria para las cepas de gripe aviar (H5N1, H7N1, y H9N1) para las muestras que resulten positivas para la cepa de Influenza A, pero negativas para la influenza estacional. El VSR es la causa más común de bronquiolitis y neumonía entre los infantes y niños de menos de un año.

La prueba para diagnóstico molecular será desarrollada en sociedad con el Colegio Médico de Wisconsin (MCW) y HandyLab. Será significativamente más sensible que las pruebas actuales rápidas para la influenza y se espera que se pueda realizar en menos de la mitad del tiempo necesario para las pruebas moleculares actuales. Las pruebas están pensadas como un componente clave para el método de dos frentes del CDC para identificar rápidamente y responder a una pandemia potencial de influenza.

Howard C. Birndorf, presidente de la Junta Directiva y director ejecutivo de Nanogen, dijo: "Recientemente, se han presentado varios productos moleculares multiplexados para blancos respiratorios, que han llegado al mercado. Estos productos, sin embargo, son costosos y detectan más patógenos de lo que es útil para el diagnóstico clínico. Tener un análisis molecular rápido que puede ser usado como una prueba confirmatoria para la influenza mejorará las herramientas disponibles para manejar de manera más adecuada a los pacientes. Estamos emocionados y complacidos de ser socios con MCW y HandyLab en este proyecto”.







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