Revvity y Sanofi colaboran en programa para revolucionar detección temprana de diabetes tipo 1

La diabetes tipo 1 (DT1) es una enfermedad autoinmune crónica en la que el sistema inmunitario destruye las células beta productoras de insulina del páncreas, lo que provoca dependencia de la terapia con insulina. La detección temprana es crucial para mejorar los resultados, ya que una intervención oportuna puede retrasar la progresión de la enfermedad y prevenir complicaciones graves como la cetoacidosis diabética (CAD). A pesar de su prevalencia, más del 90 % de los casos se presentan sin antecedentes familiares, lo que hace esencial el cribado poblacional. Ahora, un nuevo programa de diagnóstico busca revolucionar la detección temprana de la DT1.

Revvity (Waltham, MA, EUA) ha anunciado un programa para ampliar su oferta de productos para la diabetes tipo 1 (DT1), que incluye un ensayo a escala poblacional para la detección temprana, con el apoyo de Sanofi (París, Francia). Esta colaboración apoya la validación clínica y la presentación de solicitudes regulatorias del nuevo ensayo DT1 4-plex en el instrumento GSP de Revvity, utilizando muestras de sangre seca capilar (DBS) y venosas.

La alta capacidad de procesamiento del instrumento GSP permite el cribado poblacional de la diabetes de tipo 1 en etapa temprana en la práctica clínica, lo que representa un avance importante en la evolución del estándar de atención. Se prevé la presentación de solicitudes regulatorias ante la FDA de EUA, el IVDR y otras jurisdicciones importantes. Revvity y Sanofi también colaboran para ampliar el acceso al producto RUO existente de Revvity. Actualmente disponible LDT en el laboratorio Revvity Omics, acreditado por CLIA de EUA y CAP, Revvity trabajará para validar el ensayo en otras ubicaciones de su red global de laboratorios para facilitar el acceso global al ensayo para uso clínico.

“La expansión de las pruebas de autoanticuerpos desde el uso en investigación hacia plataformas comerciales convenientes, asequibles, de alta calidad y alto rendimiento como Revvity GSP puede acelerar la transición a un nuevo estándar de atención clínica donde las personas con diabetes tipo 1 sean diagnosticadas lo antes posible”, dijo Shirley Gil Parrado, directora global de diabetes tipo 1 autoinmune en Sanofi.

Revvity Omics se ha forjado una reputación como líder mundial en pruebas genómicas para enfermedades tanto raras como comunes, ampliando los límites de la tecnología en múltiples plataformas. El anuncio de hoy es un avance crucial que demuestra que no solo somos capaces, sino que estamos deseosos de expandirnos aún más hacia las enfermedades no raras, añadió la Dra. Madhuri Hegde, vicepresidenta sénior y directora científica de Revvity. Esta asociación refuerza el valor de la colaboración en el sector biotecnológico, mejorando los resultados de los pacientes al garantizar la disponibilidad de ensayos para identificar a las personas que se beneficiarían de las terapias desarrolladas por la industria farmacéutica.

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