Confirman inmunoanálisis como herramienta de tamizaje para biopsias

El desempeño diagnóstico de un inmunoanálisis como herramienta de tamizaje de biopsias para el cáncer de próstata, fue estadísticamente similar al de la espectrometría de masas.

Los resultados del inmunoanálisis demostraron una sensibilidad del 91% y especificidad del 25% para la detección del cáncer de próstata. Resultados muy similares a los obtenidos previamente con el análisis de espectrometría de masas, que mostró sensibilidad del 93% y sensibilidad del 23%.

Miraculins Inc. (Winnipeg, MB, Canadá) anunció que ha completado con éxito la caracterización del desempeño de su prueba P2V en un formato de inmunoanálisis, como uso para una herramienta de tamizaje para pacientes con cáncer de próstata. La prueba P2V combina dos marcadores, PSP94 y un fragmento de vitronectina.

"El conjunto de muestras usado para ensayar el inmunoanálisis de P2V fue obtenido del banco de muestras interno de Miraculins y se concentró en 122 hombres en el intervalo crítico de PSA de 2,5 a 10 ng/mL con un tacto rectal (TDR) normal”, dijo el Dr. Stephen Frost, director de investigación y desarrollo para Miraculins. "Las muestras analizadas fueron tanto recolecciones puntuales y recolecciones de 24 horas tomadas durante un gran ensayo clínico realizado por la compañía. Aunque las muestras de 24 horas no mostraban mejoras con respecto de las muestras puntuales, en el análisis desde una perspectiva clínica, se puede preferir la recolección de 24 horas para reducir la variabilidad asociada con el ritmo circadiano. Las pruebas internas de Miraculins confirmaron la variación intra-día en la expresión de los marcadores PSP94”.

Miraculins expandió su estudio para la prueba como una herramienta para determinar la agresividad del cáncer de próstata, usando el formato de inmunoanálisis recién desarrollada. La capacidad de P2V de separar los cánceres agresivos de la hipertrofia prostática benigna sana (HPB) y los cánceres no agresivos, con una sensibilidad de 90% y una especificidad de 51% fue confirmada después de reanalizar las muestras de 24 horas del banco interno de muestras de Miraculins.

Miraculins desarrolla y comercializa pruebas diagnósticas no invasivas buscando mejorar el diagnóstico y tratamiento de los pacientes, mejorando la información disponible para los médicos.

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