Europa aprobó una prueba POC para la respuesta inmune

Una prueba desechable, de un solo uso, identifica a los pacientes que tienen una infección subyacente clínicamente significativa, y ayuda en la diferenciación de la infección respiratoria aguda (IRA) viral de la bacteriana mediante la detección rápida de la proteína A (MxA) de resistencia al Myxovirus y de la proteína C reactiva (PCR).

MxA es una proteína intracelular que se eleva en presencia de una infección viral aguda y la PCR es una proteína inflamatoria no específica que se eleva en presencia de cualquier infección clínicamente significativa. Por lo tanto, a diferencia de una prueba de PCR independiente, MxA confiere especificidad a la prueba a través de la interpretación combinada de los resultados.

La prueba FebriDx (RPS Diagnostics, Sarasota, FL, EUA) proporciona a los médicos una evaluación de 10 minutos de la respuesta inmune del cuerpo a una infección respiratoria aguda (IRA) directamente, usando una muestra de sangre de punción digital. La prueba FebriDx actualizada incorpora una tecnología de carcasa de plástico, todo en uno, que incluye una lanceta de seguridad incorporada, un sistema de recolección y administración de sangre y una función integrada de administración de la solución tampón con botón pulsador, que en conjunto mejoran la comodidad de la prueba. La prueba FebriDx no requiere equipo adicional para realizar o interpretar los resultados.

A través de pruebas analíticas exhaustivas, así como un estudio de precisión y reproducibilidad multicéntrico, RPS Diagnostics demostró con éxito la equivalencia a la versión previa del producto con la marca CE. Los resultados oportunos de la prueba FebriDx brindan a los médicos la capacidad de formular un plan de decisión terapéutica y de manejo clínico específico durante el encuentro inicial con el paciente. El uso indebido de antibióticos es un problema global complejo que conduce a la resistencia a estos, a eventos adversos evitables, y contribuye al aumento de los costos de atención médica, en gran parte debido a la incertidumbre diagnóstica y a la presión de los pacientes. Más del 50% de todas las formulaciones de antibióticos son innecesarias y se generan en el entorno de atención primaria y urgente para pacientes ambulatorios. En un estudio reciente en el Reino Unido, se demostró que FebriDx altera las decisiones de manejo clínico en el 48% de los pacientes evaluados y que reduce las prescripciones innecesarias de antibióticos en un 80%. Cada día que pasa sin la implementación de una solución rentable exacerba aún más la actual crisis mundial de antibióticos.

La marca CE actualizada de la prueba FebriDx allana el camino para su lanzamiento inmediato en la Unión Europea y en todos los países que reconocen la marca CE. Robert Sambursky, MD, presidente y director ejecutivo de RPS, dijo: “La elegancia de la prueba FebriDx reside en su simplicidad. Es igualmente importante que no se pase por alto el tratamiento de una infección bacteriana subyacente, como es retener los antibióticos innecesarios de los pacientes que sufren una infección clínicamente insignificante o viral. FebriDx utiliza el propio sistema inmunológico del cuerpo para proporcionar un método amplio, rápido, exacto y rentable para identificar a los pacientes que se pueden beneficiar de la terapia antibiótica adecuada”.


Enlace relacionado:
RPS Diagnostics