Nuevo sistema PCR de muestra a resultado permite pruebas de enfermedades infecciosas de alto rendimiento

Los laboratorios clínicos se enfrentan a una creciente demanda de pruebas moleculares rápidas y de alto volumen para enfermedades infecciosas, incluido el monitoreo rutinario en pacientes inmunocomprometidos. Los flujos de trabajo consolidados, desde la muestra hasta el resultado, con acceso aleatorio y carga continua, pueden acortar los tiempos de respuesta y optimizar las operaciones.

Recientemente, se ha lanzado en Europa un nuevo sistema que automatiza las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) desde la muestra hasta el resultado, al tiempo que satisface las necesidades de alto rendimiento.

Bruker, a través de su división de Microbiología y Diagnóstico de Infecciones, ha presentado MyGenius PRO, una plataforma de diagnóstico molecular totalmente automatizada de muestra a resultado (S2A) basada en tecnología de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), en ESCMID Global 2026 en Munich. El lanzamiento europeo se centra en el diagnóstico de enfermedades infecciosas y amplía el portafolio S2A de la compañía junto con el sistema BeGenius de rendimiento medio.

MyGenius PRO está diseñada para un mayor rendimiento y automatiza todo el flujo de trabajo, desde la muestra del paciente hasta el resultado diagnóstico. La plataforma ya está instalada en un centro europeo líder en trasplantes para apoyar las pruebas rutinarias de enfermedades infecciosas.

El sistema permite la carga continua de muestras, consumibles y reactivos, y ofrece operación de acceso aleatorio para adaptarse a menús mixtos y solicitudes urgentes. Al integrar la extracción, la preparación de PCR, la amplificación y el análisis, está diseñado para mejorar la eficiencia del laboratorio y responder a las necesidades de alto volumen. Mantiene la flexibilidad de flujo de trabajo asociada con BeGenius, con énfasis en la versatilidad de ensayos y matrices de muestra. Estas capacidades están orientadas a apoyar operaciones moleculares escalables en el laboratorio.

En su lanzamiento, el menú conforme al reglamento IVDR incluye ensayos para citomegalovirus (CMV) y virus de Epstein-Barr (EBV) en sangre total, y virus BK (BKV) en orina, dirigidos a pruebas diagnósticas en pacientes inmunocomprometidos. A lo largo de 2026 se prevé la incorporación de ensayos adicionales bajo IVDR para el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC) y herpesvirus humano 6 (HHV-6), junto con nuevas matrices de muestra. En conjunto, el menú inicial y el planificado amplían las opciones de detección viral en la plataforma.

La plataforma se desarrolló mediante la colaboración entre ELITechGroup, una empresa de Bruker, y Hitachi High-Tech, combinando el desarrollo de ensayos, la automatización y la experiencia en ingeniería. En Japón, Hitachi High-Tech presentará el sistema bajo la marca LABOSPECT GA-5 con ensayos de diagnóstico molecular de Bruker para la detección de enfermedades infecciosas, de acuerdo con la normativa japonesa de diagnóstico.

Este lanzamiento amplía aún más la cartera de productos, que incluye InGenius, BeGenius, un catálogo de ensayos CE-IVD en rápido crecimiento y ensayos LiquidArray para la multiplexación avanzada y pruebas de paneles sindrómicos más asequibles.

"El diagnóstico precoz es fundamental en microbiología y virología. Las soluciones totalmente automatizadas que abarcan desde la muestra hasta el resultado mejoran el tiempo de respuesta y permiten una atención clínica más rápida y una monitorización eficaz de las infecciones, al tiempo que facilitan a los laboratorios la optimización de los flujos de trabajo y garantizan el cumplimiento de la normativa IVDR", declaró el Dr. Pierangelo Clerici, presidente de la AMCLI (Asociación Italiana de Microbiólogos Clínicos).

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