Análisis de sangre mide lipoproteína (a) en unidades molares para mejor evaluación del riesgo cardiovascular

Se recomienda que los adultos se midan la Lp(a) al menos una vez en la vida para ayudar a evaluar los riesgos cardiovasculares. Debido a su estructura única, la Lp(a) puede variar de tamaño y carece de un peso molecular único definido. Como resultado, existe un consenso en la comunidad científica de que los niveles de Lp(a) deben medirse en términos de número de partículas por litro de sangre (nmol/L) en lugar de unidades de masa (mg/dL), ya que cualquier conversión entre unidades de masa y molares tiende a ser inexacta y poco confiable. El uso de unidades molares permite a los profesionales de laboratorio y médicos entender que las mediciones de Lp(a) reflejan el número de partículas, no las diferencias en el tamaño de las partículas. Ahora, está disponible la primera prueba aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para medir Lp(a) en la sangre de una persona en unidades nmol/L, lo que ayuda a mitigar la influencia de las variaciones del tamaño de las partículas en la medición.

El ensayo Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 Molarity de Roche (Basilea, Suiza) ha recibido la primera autorización 510(k) para medir la Lp(a) en nmol/L, lo que marca un hito significativo. La Lp(a) se reconoce cada vez más como un factor de riesgo importante para la enfermedad cardiovascular porque promueve la acumulación de placa en las paredes arteriales, la formación de coágulos y la calcificación de la válvula aórtica. Más del 90 % de los niveles de Lp(a) están influenciados por factores genéticos que controlan la producción de partículas de Lp(a), lo que significa que los cambios en el estilo de vida, como la dieta y el ejercicio, tienen poco impacto. La medición de la Lp(a) es útil para evaluar los trastornos del metabolismo de los lípidos y evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) cuando se combina con otras evaluaciones clínicas y pruebas de lipoproteínas. La FDA ha otorgado la autorización 510(k) al ensayo Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 Molarity, lo que refuerza su importancia para evaluar los riesgos de enfermedad cardiovascular.

La prueba de Lp(a) se realiza mediante una extracción de sangre de rutina, donde se utiliza una pequeña muestra para medir la cantidad de partículas de Lp(a) por litro de sangre (suero y plasma). Esto ayuda a los médicos a tomar medidas prácticas para reducir los riesgos futuros de enfermedad cardiovascular aterosclerótica. La prueba estará ampliamente disponible en los analizadores cobas c. El ensayo de molaridad de lipoproteína (a) Gen.2 Tina-quant es parte del compromiso de Roche de liderar los avances científicos en el cuidado de la salud, con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes y simplificar los procesos de laboratorio. Además de los factores de riesgo modificables tradicionales, los profesionales de la salud confían cada vez más en biomarcadores como Lp(a) y proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) para una mejor estratificación del riesgo cardiovascular y evaluaciones más completas. El liderazgo de Roche en este campo subraya su dedicación a promover la innovación en cardiología preventiva y mejorar la gestión de la salud cardiovascular al proporcionar pruebas precisas de Lp(a) en nmol/L para mejorar la predicción del riesgo.

"Estamos orgullosos de apoyar la recomendación de la Asociación Nacional de Lípidos para la prueba de Lp(a), haciendo hincapié en la evaluación precisa del riesgo cardiovascular con la primera prueba aprobada por la FDA que mide en unidades nmol/L en los EUA", dijo Brad Moore, presidente y director ejecutivo de Roche Diagnostics North America. "Roche tiene una capacidad inigualable para proporcionar acceso a pruebas a gran escala y está comprometida con el avance de la innovación en cardiología preventiva. Esta autorización llega antes de que se avecinen terapias modificadoras de la enfermedad que se espera que ayuden a los médicos a utilizar este biomarcador para guiar a los pacientes hacia una mejor salud cardiovascular".