Medicamento Remdesivir de Gilead acelera la recuperación de la COVID-19 avanzada en el ensayo clínico de los NIH

El análisis preliminar de datos de un ensayo aleatorizado y controlado encontró que los pacientes hospitalizados con COVID-19 avanzado y afectación pulmonar que recibieron remdesivir de Gilead Sciences (Foster City, CA, EUA) se recuperaron más rápido que los pacientes similares que recibieron placebo.

El ensayo (conocido como el Ensayo de tratamiento adaptativo COVID-19, o ACTT), patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, es el primer ensayo clínico lanzado en los Estados Unidos para evaluar un tratamiento experimental para la COVID-19.

El remdesivir, desarrollado por Gilead, es un tratamiento antiviral de amplio espectro en investigación administrado mediante infusión diaria durante 10 días. Se ha mostrado prometedor en modelos animales para tratar la infección por SARS-CoV-2 y ha sido examinado en varios ensayos clínicos.

Un análisis interno de los datos del ensayo ACTT descubrió que el remdesivir era mejor que el placebo desde la perspectiva del punto final primario, el tiempo de recuperación, una métrica utilizada con frecuencia en los ensayos de influenza. Los resultados preliminares indican que los pacientes que recibieron remdesivir tuvieron un tiempo de recuperación 31% más rápido que los que recibieron placebo (p <0,001). Específicamente, el tiempo medio de recuperación fue de 11 días para los pacientes tratados con remdesivir en comparación con 15 días para los que recibieron placebo. Los resultados también sugirieron un beneficio de supervivencia, con una tasa de mortalidad de 8,0% para el grupo que recibió remdesivir versus 11,6% para el grupo con placebo (p = 0,059).

El NIAID proporcionará información detallada en una próxima reunión informativa, mientras que Gilead compartirá datos adicionales sobre el remdesivir del ensayo SIMPLE de Fase 3 abierto de la compañía en pacientes con enfermedad grave por COVID-19, en breve. El estudio proporcionará información sobre si una duración más corta de la terapia de 5 días puede tener una eficacia y seguridad similares a las del curso de tratamiento de 10 días evaluado en el ensayo NIAID y otros ensayos en curso. Gilead espera datos a finales de mayo del segundo estudio SIMPLE que evalúa la duración de la dosis de 5 y 10 días de remdesivir en pacientes con enfermedad moderada por COVID-19.

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Gilead Sciences