Eli Lilly comienza la dosificación en el estudio de fase uno del segundo tratamiento potencial con anticuerpos contra la COVID-19

Eli Lilly and Company (Indianápolis, Ind, EUA) anunció que su socio Shanghái Junshi Biosciences Co. Ltd. (Shanghái, China) dosificó al primer voluntario sano en un estudio sobre un posible tratamiento de anticuerpos neutralizantes diseñado para combatir la COVID-19.

La medicina en investigación, denominada JS016, es desarrollada conjuntamente por Junshi Biosciences y Lilly. JS016 es un anticuerpo neutralizante monoclonal completamente humano recombinante, que se ha modificado para disminuir la función efectora. JS016 se une específicamente al dominio de unión al receptor de la proteína spike de la superficie del SARS-CoV-2 y puede bloquear efectivamente la unión de los virus al receptor en la superficie de la célula huésped de ACE2.

Junshi Biosciences lidera su desarrollo en la Gran China, mientras que Lilly tiene derechos exclusivos en el resto del mundo y comenzará a dosificar pacientes en un estudio complementario de Fase 1 en los Estados Unidos en los próximos días. Ambos estudios de Fase 1 tienen como objetivo evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética e inmunogenicidad de JS016 en participantes sanos que no han sido diagnosticados con COVID-19. Este es el segundo anticuerpo neutralizante de Lilly en iniciar ensayos clínicos, después de LY-CoV555 que ingresó recientemente en la Fase 1 y actualmente está en prueba en pacientes hospitalizados con COVID-19.

Lilly planea un programa de desarrollo clínico que incluye una cartera de monoterapia y combinaciones de regímenes de anticuerpos (este último a menudo denominado “cócteles” de anticuerpos) para comprender cuál proporciona la mejor eficacia y tolerabilidad en los pacientes. Estos cócteles incluirán JS016, LY-CoV555, así como anticuerpos adicionales actualmente en desarrollo preclínico. JS016 y LY-CoV555 se unen a diferentes epítopes en la proteína spike y, por lo tanto, expanden la diversidad de opciones para lograr la eficacia y evitar la resistencia.

“Hay muchas cosas que aún no sabemos sobre la COVID-19”, dijo Daniel Skovronsky, M.D., Ph.D., director científico de Lilly y presidente de Lilly Research Laboratories. “El mejor camino para aprender más sobre el potencial para neutralizar los anticuerpos, ya sea en monoterapia o en combinación, es a través de ensayos aleatorios cuidadosamente controlados. Esperamos los resultados de dichos ensayos en los próximos meses”.

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Eli Lilly and Company
Shanghái Junshi Biosciences Co. Ltd.