Kit de rRT¬-PCR Quick SARS-CoV-2 de Zymo Research recibe la Marca CE-IVD

Zymo Research (Irvine, CA, EUA) recibió la marca CE-IVD para su kit Quick SARS-CoV-2 rRT-PCR, lo que permite su uso en la Unión Europea y otros países que aceptan la designación.

La compañía ya recibió la Autorización de Uso en Emergencias, para la prueba, por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA. El kit Quick SARS-CoV-2 rRT-PCR de Zymo es una prueba de PCR de transcripción inversa en tiempo real (rRT-PCR) para la detección cualitativa de ARN del virus del síndrome respiratorio agudo severo, coronavirus 2 (SARS-CoV-2), que es responsable de la enfermedad del coronavirus (COVID-19).

El kit, Quick SARS-CoV-2 rRT-PCR, está dirigido a tres regiones diferentes del gen de la nucleocápside viral (N) y una región diana específica del huésped (gen de la RNasa P humana) para evaluar la calidad de la muestra. El kit también incluye un control positivo de CV que permite la monitorización del desempeño del ensayo y un control sin plantilla para confirmar la ausencia de contaminación en los reactivos. Se puede utilizar en muestras de ARN purificado aisladas de los sistemas respiratorio superior e inferior.

El kit, Quick SARS-CoV-2 rRT-PCR, tiene alta sensibilidad, con un límite de detección tan bajo como 15 copias equivalentes del genoma viral por reacción, un tiempo de respuesta rápido de menos de 1,5 horas y un flujo de trabajo simple en el que el ARN es simplemente añadido a los reactivos del kit Quick SARS-CoV-2 rRT-PCR y analizado directamente. Debido a su simplicidad, la configuración se puede realizar en una automatización y es compatible con plataformas de alto rendimiento. El kit es compatible con varios instrumentos de PCR en tiempo real y hay soporte técnico disponible para todos los pasos del proceso de configuración y la interpretación de datos.

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Zymo Research