Análisis nuevo para la COVID-19 demuestra ser tan confiable como la prueba PCR de laboratorio y es ideal para el diagnóstico económico en los POC

Los resultados de un estudio preclínico inicial sugieren que las pruebas con el nuevo ensayo pueden ser tan confiables como las pruebas moleculares de laboratorio, llamadas pruebas de PCR, utilizadas por los hospitales para el diagnóstico clínico.

Los reactivos de análisis crean una reacción química cuando se mezclan con una muestra biológica que contiene un virus u otro marcador. Por ejemplo, una prueba de embarazo casera consta de reactivos de ensayo que reaccionan a las hormonas del embarazo en una muestra de orina. En las pruebas moleculares de laboratorio, los científicos mezclan muestras con reactivos de ensayo en un proceso altamente controlado. Debido a que las condiciones de reacción (como la temperatura) están estrictamente controladas, las pruebas son tanto sensibles como selectivas, lo que significa que la posibilidad de falsos positivos o falsos negativos es muy baja. Sin embargo, estas pruebas de laboratorio pueden ser costosas y no son accesibles en todas las comunidades y entornos de campo. El desafío de las pruebas de campo y en el hogar es que necesitan reactivos de ensayo para funcionar en condiciones menos controladas, lo que aumenta las posibilidades de obtener resultados falsos o pruebas no concluyentes.

Un método, llamado amplificación isotérmica mediada por bucle (LAMP), que utiliza seis cebadores de ADN para la detección de patógenos, ha mostrado ser prometedora para otros patógenos, como la malaria, pero no se ha aplicado de manera eficiente a la COVID-19. Los investigadores de la UIC, que desarrollaron el nuevo ensayo COVID-19, crearon y aplicaron inicialmente un algoritmo bioinformático para identificar las mejores combinaciones potenciales de cebadores de ADN para detectar de manera confiable el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19, con el método LAMP. Luego, los investigadores realizaron una serie de simulaciones para optimizar las condiciones en las que las posibles combinaciones de cebadores de ADN funcionarían mejor en los entornos de campo.

Después de usar su análisis para desarrollar un método de prueba utilizando las condiciones y los cebadores de ADN, el equipo diseñó experimentos para ver cómo se desempeñaba la prueba. En experimentos, los investigadores procesaron muestras artificiales y muestras humanas con una prueba de PCR estándar y con su nueva prueba. Cuando se compararon los resultados, los investigadores no solo vieron una mejora significativa en la eficiencia de su prueba con respecto a otras que usaban el método LAMP para detectar el virus, sino también que era comparable a las pruebas de PCR, estándar de oro, más caras. Los investigadores concluyeron que los nuevos ensayos LAMP eran tan efectivos como los ensayos de PCR estándar para la detección del SARS-CoV-2 y que sus nuevos ensayos tienen ventajas únicas, como la velocidad y la detección directa del ARN viral en la saliva, que hacen que la prueba sea “ideal para diagnóstico en el punto de atención”.

El estudio de laboratorio mostró que su prueba funciona, pero los investigadores deberán validar la prueba en estudios posteriores con una mayor cantidad de muestras de pacientes reales. Esperan que para el verano hayan realizado un estudio que incluya alrededor de 1.500 muestras de pacientes. Si el estudio valida la prueba, los datos se enviarán con una solicitud para la Autorización de Uso de Emergencia a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA.

“Tener pruebas rápidas y fáciles de usar para la COVID-19 es fundamental, especialmente en las comunidades que tienen bajas tasas de vacunación y bajo acceso a los servicios de atención médica, incluida la vigilancia y las pruebas de diagnóstico de COVID-19”, dijo Xiaowei Wang, UIC profesor de farmacología y bioingeniería. “La crisis actual ha creado una necesidad sin precedentes de pruebas rápidas que son altamente sensibles y cuanto antes podamos desarrollar mejores opciones de tecnología y pruebas, mejor será para todos”.

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Universidad de Illinois Chicago