Primer kit de pruebas del mundo que permite detectar la variante ómicron combinando el abandono de genes y la detección específica de mutaciones

El primer kit de análisis del mundo que puede detectar la variante B.1.1.529 (ómicron) al combinar la falla del objetivo del gen S (SGTF) y la amplificación de la mutación del gen S (SGMA) promete reducir los retrasos en los procedimientos en la secuenciación del genoma para determinar la última variante del SARS-CoV-2.

Tata Medical & Diagnostic Center (Tamil Nadu, India) desarrolló el primer kit de análisis de RT-PCR de su tipo denominado OmiSure que puede capturar tanto el abandono de la actividad del gen como la mutación específica para detectar la variante ómicron de la COVID-19 en la nariz y muestras de hisopos orales. La prueba es compatible con todos los dispositivos comunes de PCR en tiempo real y ha sido aprobada por el organismo regulador de la India, el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR). Ha sido diseñado para detectar todas las variantes del SARS-CoV-2, pero específicamente destaca a ómicron. La prueba tarda aproximadamente 2,5 horas desde la recolección de la muestra hasta el informe y se puede realizar en todos los laboratorios de RT-PCR sin necesidad de capacitación especial.

OmiSure es una prueba de PCR en tiempo real y no un kit de análisis casero, ya que detecta material genético viral y no antígeno viral. Tampoco es una prueba rápida de antígeno (PRA) y, según se informa, requiere una cierta cantidad de bioseguridad. La prueba de un solo tubo, completamente multiplexada, viene con dos comprobaciones para la detección de ómicron y ha informado una sensibilidad del 100% y una especificidad del 99,25 % para la detección de variantes del SARS-CoV-2, incluida ómicron.

OmiSure puede ayudar a eliminar la necesidad de la secuenciación del genoma para detectar ómicron en medio del nuevo aumento de casos que ejerce presión sobre los laboratorios de todo el mundo. La compañía también planea exportar kits de OmiSure y ha solicitado licencias a la Unión Europea y a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (USFDA).

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Tata Medical & Diagnostic Center